12月28日，由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”在北京举行。本次大会以“大浪逐新 聚智生慧”为主题，行业专家、企业代表齐聚，共寻中国医药产业的变量与未来。

在论坛圆桌对话环节，嘉宾大咖们围绕“医药健康产业下一个高质量发展的‘黄金十年’”主题展开了精彩讨论。

此次对话由中国药科大学教授邵蓉担任主持人，参与对话讨论的有中国医药企业管理协会名誉会长于明德，原国家食品药品监管总局药化监管司副巡视员刘小平，中国中药协会副会长、中国中医药报社原常务副社长兼副总编辑濮传文，阿诺医药共同创始人、董事兼资深副总裁杨东晖。

以下为此次圆桌对话实录（有部分删改）：

邵蓉：于司长，国家在鼓励创新发展和产业转型升级，但实际上相当多的政策都在压缩产品的利润空间。我们进入转型升级高质量发展的过程当中，您有些什么建议？

于明德：转型升级、实现高质量发展是十九大提出的目标，目前我们行业正在积极贯彻，各个部门都在支持。但从企业的角度来说总是有些特别高兴的，也有一些特别皱眉头的政策，其实这也是一个常态，几十年都是几家欢乐几家愁的日子，我们一直都是这么过来的，那么怎么办呢？就是要学习政策、加强交流，包括和政府部门的沟通和交流。政策是在不断改进的。我们要坚定信心、矢志不渝，为建设一个医药强国目标的实现克服困难，让行业健康发展。

邵蓉：于司长说的话让我们感受到了信心状态，再难还能难得过我们往前发展？所以印证了一句话“车到山前必有路”，要抓住转型升级的机会求生存求发展。刘司长是国家药监总局的巡视员，流通方面也相当有经验，作为管理者对待下一个转型升级，进入黄金十年，我们从监管部门的角度怎么助力？

刘小平：刚才邵院长提到药品监管怎样助力医药行业的发展，我想从这样两个方面来谈一谈。药品监管是有特定的职能属性，就是确保药品的安全。但是药品监管不是为了监管而监管，监管的最终目的还是要整体提升医药行业发展水平，就是在营造公平公正的市场环境下保证药品安全。当然，与此同时还是要不断地促进医药事业的发展，推动行业的不断创新，这样能够为老百姓及时地提供所需的、疗效可靠的药品，我想这是新的时代给药品监管提出的一种新的使命和新的要求。因为新的药品管理法已经明确提出，药品管理要保护和促进公民健康，这是法律给药品监管提出的新的要求，保护公民健康无外乎就是努力防范市场风险，保证药品的安全有效，促进公众健康就是不断促进医药事业的发展，不断推进行业的创新发展，能够为老百姓提供所需的药品。

药品监管在未来的十年发展的过程当中，既要当好促进行业健康发展的护卫者，同时也应该成为这个行业持续发展的参与者和促进者，怎么既成为护卫者也要成为参与者和促进者的角色？今后的药品监管实践当中就应该更好地履行当前我们行政制度改革当中反复强调的“放管服”的工作方针。怎么实施我们的“放管服”？我想按照药品监管的特点变成通过规范赋能和助力的方式推进我们产业健康持续稳定发展。

规范就是“放管服”当中的管，其实药品监管的首要职责就是管理相对人，就是维护市场的正常秩序。因为医药行业依法生产经营是一个底线，所以作为监管要做的工作就是监督企业守法合规，规范市场行为，促进市场公平公正，还有就是依法惩治违法行为，规范是促进行业健康发展的不二选择。

赋能就是“放管服”当中的放，简政放权、释放市场活力。我觉得就可以给企业的发展赋予充分的发展能量，就是把几项比较成功的制度法制化。这几项制度将会为未来整个行业的发展注入相当多的活力，也对未来的创新发展起到重要的作用。监管应该做好这些政策制度的推进，并且不断继续通过制度的创新给企业发展技术赋能，焕发企业的生机，这样会推进企业向更高更快的方向发展。

助力就是“放管服”当中的服，服务企业、服务社会是政府部门必须明确的职责。减少不必要的繁文缛节，更多的还是要想办法不断地提升科技监管和制度监管的能力，这样的话能够提高监管效能，能够尽量地消除对企业不必要的干预，能够提升企业的经营效率，也能使企业最大限度少担忧、少羁绊地投入到集体生活当中，形成企业更好的良性发展。

邵蓉：刚才刘司长讲到规范、赋能、助力三大方针，个人的体会内容非常丰富，预示着两大转变：

监管部门在助力的过程当中转变的是行政执法的理念，“放管服”大家都有体会。前端政策不断打通以后涉及到整个药品生命周期和产业链。政策都有很好的动机，追求很好的目的，但毕竟要有生态开放性和协同性。

药品法特别强调的是保护和促进健康，刚才刘司长特别解读了这方面的内容，今天我们没有简单地说医药产业未来的十年，而是强调医药健康产业，我们的健康产业概念要大得多。某些场合当中不是简单地说抗肿瘤医药产业达到多少规模为好，而是做到病人有病有药可用，也有有效、安全的药可用，我们能不能做到没有病人，病人越来越少？能不能把钱多延伸到保护和促进健康？里面也有很多内容可以解读。

在保护和促进健康的背景下，未来发展的十年之中，企业一定能够找到生存和发展之道。根据濮会长之前的执业经历和传统中医药方面的解读，创新发展的十年当中，按照传统产业发展来讲，怎么既做到传承又促进创新？

濮传文：中医药传承、创新和发展这个话题，最全面、最权威的就是刚刚中共中央国务院颁布的关于促进中医药传承创新发展的意见，我可能是学习大会精神和意见自己的体会、认识和想法。

中医药的传承、创新和发展应该说是中医药发展的一个永恒的主题。特别是在十八大以后以习近平总书记为核心的党中央对中医药的传承、创新和发展高度重视，中医药振兴迎来了天时地利人和的大好时机。这一次全国中医药大会对中医药工作指示又说了要遵循中医药规律，推动中医药传承创新发展，推动中医药事业和产业高质量发展。

按照党和政府重视来看，2015年中医科学院成立六十周年，习总书记发来贺信，2016年中医法通过人大批准，2017年开始实施，为中医要传承、创新和立法打下基础。2019年以国务院名义召开全国中医药大会，并且出台意见，包括2016年全国卫生与健康大会出台的“健康中国2030规划纲要”当中对中医药传承发展的提法。

党和政府高度重视中医药的传承、创新和发展，说明我们国家要实现两个一百年目标，国家经济社会发展与人民健康对中医药传承发展的迫切需要，这也推动了中医药的传承、创新和发展。

怎样传承、创新和发展中医药？最近刚刚对这个意见分解了一百二十五个方面进行落实，就是落实意见的方案，所有的部委都在加强合作进行逐项落实。未来的十年将是黄金十年，也是一个大发展的十年，个人的想法主要有这样几个方面：

学术的传承、创新和发展首先是作为理论的创新发展，因为中医理论相对西医来说都是宏观的。怎样把这样宏观的理论和微观的实践，中医理论和临床治疗更加紧密地、精准地、精细地结合起来指导临床治疗？作为医学首先疗效是核心，不管什么理论，最终以临床看好病、治好病为主。所以要想创新发展中医药理论，继承是基础，然后在继承的基础上创新发展。

发挥中医药的原创优势，在既定治疗当中发挥更好的状态。意见当时提出“51152项目”：五十个优势病种，一百个适宜技术，一百个疗效独特的中药品种，五十个中西医结合的诊疗方案，二十个中医养生慢性病康复的治未病的方案。中医学和西医学结合在某些病种的治疗全过程的方案，或者在某一个阶段中医参与的治疗方案，这些方案都是优于单纯的西医或者单纯的中医的方案，我觉得这也是中医传承和创新的重点。通过传承和创新，确定、推动中医药在疾病防治当中显示自己的优势，发挥自己的作用。

加快推进中医药现代化和产业化，推动中医药事业和产业高质量发展。我认为有五个方面：打造中医的品牌工程，我们现在打造出品牌的医院还不够多。西医在这方面已经走在前面，尤其是省一级以上以及国家的医院都是非常明确，中医也要向这个方面发展。尤其是研究型医院、三级甲等医院，应该向大专科小综合发展，突出自己的优势，同时在专科方面能更加深入地研究、推动、创新发展。

再就是中药新药的创制，比如青蒿当中的青蒿素。中医经过几千年有很多临床的偏方和经验，这些方子都是在人身上进行实验，现在拿来对它进行临床实验和实验室实验，很可能就会产生一些新的原创药。

中药的种植也要打造中药饮片、中成药的生产流通全过程的追溯，这样可以保证中药材的质量。因为要想创新中医药，药材不行不好的话生产不出高质量的药品，疗效肯定也不行。

应该传统地、充分地利用现代先进技术，包括我们正在建的循证医学等等科学技术手段，加快推动中医药的传承、创新和发展。

最后就是中医药科技队伍的建设，可能不一定很准确，但据我了解，现在全国的中医药科技人员在两万多人，中央单位的科研人员只有一千八百人，这么小的队伍怎样承担中医要传承、创新和承担的任务？我觉得要加速中医药对科技队伍的建设，并且要吸收各个学科的科研人员参与到这个队伍当中，这样才能真正推动中医药的传承创新加快步伐、走得更远。

邵蓉：传统中医药的实践是有不少人认可的，能否用现代的方法和针对中医药的特色证据让更多的人信赖，也让传统的中医药在更高的层面未来发展得更好？在座的各位如果涉猎传统中药产业的话，一定会在濮会长讲到的“51152”当中寻求未来黄金十年发展的契机。今天最年轻的专家也是唯一的一位企业代表，阿诺医药是一个致力于差异化的、抗肿瘤免疫制剂的创新。对于创新医药来讲，肯定是未来中国医药产业发展的创新驱动力，也是我们未来想走出国门，并在国际上引领发展的一个非常重要的方面，阿诺医药在发展的过程当中有些什么思考？

杨东晖：阿诺医药是一个比较年轻的企业，成立三年多的时间，主要是围绕肿瘤免疫治疗领域开发全球性的创新药。阿诺医药在美国有一个研发中心，现在有三个临床阶段药物和四个临床前药物。我们的药物不仅追求在中国市场批准上市，还要在欧美批准上市。我们走在前面的有两款药物：一个是针对晚期患者，二期已经完成，三期临床已经开会，接下来我们会在全球一百二十多个中心入住五百多个患者，开展全球三期的临床。针对乳腺癌的药物在中国市场会比较大，我们马上将开展全球多中心。此外还有一个临床相对早期的，我们认为是最有价值、最闪光的药物，可以认为是真正的First-class的药物。

今年下半年的欧洲肿瘤年会上我们公布了新辅助疗法治疗晚期局部直肠癌的实验，大概百分之四十的患者是不用再手术的，或者手术后病理学已经达到完全缓解，这是一个非常好的结果。这么说目前我们在全球走在最前面

EP4靶点我们是在全球走在后面的，紧跟着我们的是BFS产品，刚刚进入临床一期，所以我们也是倍感压力，必须在创新药上走得更快。临床前我们也有一些药物在逐步往前推，就像于会长前面提到的PD1药物有很多。可能走起来确实是比较难，但确实要有差异化，如果能够成功确实会有巨大的临床需求。

关于怎么立足中国、走出国门，我们本身就是立足中国的全球性药企。中国市场现在不仅是中国药企增长速度非常快，也可以看到国外的药企越来越关注中国市场，包括现在的政策以及很多国外的药物都可以在中国很好地被用上。创新药上我们要专注的还是美国市场，追上美国市场还是很难的。所以我们在做这个事情的时候就想好了，虽然很难，但我们一定要着重去看。早期临床都是在欧美开展的，一旦有了好的数据，开展多中心或者随机临床的时候就会把中国的患者纳入到多中心，同时也让中国的患者第一时间获得受益，这是阿诺医药发展三年的一些个人看法。

邵蓉：我特别感慨，也对企业的老总由衷敬佩。他们面对内地纷纭复杂的政策环境，都有特别积极的心态，充满着对未来的不放弃，这也让我们看到了未来黄金十年的可能性。产业发展一定离不开宏观的产业环境，涉及到我们国家各部委的职能划分，比如涉及到药品的鼓励创新、药品的审评审批、药品的产业化，包含着后面的市场准入、采购和医保支付等等一系列政策。大家都知道这些政策有众多的热点问题，也有一些焦点问题。各位专家请从各自的角度谈一谈未来真正进入黄金十年的快速通道，我们希望有些什么好的政策环境、生态环境支撑？不少的企业跟我说，特别感兴趣刚才杨总说的“最”，这是中国未来创新最自信的地方，用不着跟风，他们问我什么问题呢？你一定遇到，我们在国内市场遇到这样的一些政策，必须造福于患者。我国还没有走出国门的时候已经输到了起跑线上，让我们怎么去赚美元？

杨东晖：从整个国内的情况来看，实际上老百姓缺的是能及时用药和用得起药。所以从我个人来说，我是非常支持国家的包括医保的政策等等，因为在合理的范围内，我觉得对中国的老百姓都是有好处的。话说回来如果我们真正要做全球心，必须把眼光放到美国、欧洲以及发达国家去，因为那里才是更大的市场，因为创新药本身投入就非常大，周期也非常长，哪怕能便宜也非常有限。

邵蓉：谢谢杨总，我刚才说到企业家的胸怀，创新药应当造福于患者的，应当让大家用得起药，真的让人敬佩。但是如何去确认价格合理的空间，让企业得以健康发展？这里给研究者和政策的制定者提出了挑战，什么叫做合理的利润空间？什么助力于发展？同样请濮会长谈一下。

濮传文：我从中医药的角度来谈一下，一个好的外部环境对一个行业的发展至关重要。希望提升中医药在现代医学当中的占有率、贡献率，所以我觉得在这个方面我们在大的政策环境下还需要我们不同层面来落实党和国家关于中医药的一些政策。

邵蓉：谢谢濮会长，政策的设计初衷都非常好，但是落地还是很艰巨的，所以我们还要致力于把政策真正落到地。刘司长，您怎么看待各部门的政策联动？希望一个什么好的政策环境促进我们的创新发展？

刘小平：医改经过这么多年的实践，逐渐找到了相对正确的途径，尤其是2016年之后，中央提出了三一联动的医改方针，我觉得基本上摸到了这样的正确的路径。特别是机构改革成立国家医保局，把以往在医改过程当中一些短板的问题给予了很好的弥补。国家成立医保局，等于是牵住了医改前行的牛鼻子，但整个大健康事业的发展还需要不断的完善，不断的提升。我们最终目的是保证人民健康，在这样的基础上最终希望政府和医药行业能够形成最终的交叉点，来共同推进整个“健康中国”目标的实现。

邵蓉：谢谢刘司长，让我切实的感受到这几年国家的变化。其实政策的生态化往好的方向发展，于司长这么多年来功不可没，他是一个感同身受者，也是我们医药产业发展的促进者，我们掌声有请于司长给我们带来他的感慨。

于明德：医药发展环境好不好跟我们每个人都有直接的关系，要大家一起来创造，一起来争取。当前政策总体来说是很好的，刚才我说的42号和44号都是我们历史上空前好的文件，真的是非常了不起的，具有里程碑的意义。但希望能够开放一点，能够多听听生产经营第一线同志们的意见。什么样的政策是好政策？被拥护的政策就是好的，这是习主席说的。政府和市场应该有一条界限，划的稍微准一点，不要太干预。我觉得做好这个界限的划定明天会更好。

邵蓉：当政策制定者、决策者能走入到我们中间来，走入到医药实践当中来，政策的出台科学性一定会增加。接下来每位专家给未来“黄金十年”说一句寄语。

濮传文：我希望未来十年医药行业结构更加优化，质量进一步提高，发展更加快速。

刘小平：大家都说医药行业是朝阳行业，我想这也是人类历史给我们这个行业独有的红利。整个全行业齐心协力，砥砺前行，未来的前景肯定是光明的。

杨东晖：我说一下创新药，我希望未来十年能够夯实基础研究，发展临床研究，有更多的中国创新药能够在国际舞台上增光添彩。

于明德：官产学研资，携手共建美好明天。

来源：新浪医药