2019年11月12日,《疫苗生产现场检查指南》(征求意见稿)公示。国家疫苗检查中心暨国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网发布国内首部针对疫苗生产现场检查指南。
2019年11月20日国务院总理李克强11月20日在北京主持召开国务院常务会议。会议指出,明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”,并可由公众自主查验。
疫苗是国家战略性、公益性产品,关系到人民的用药安全。从下面的法规演变可看出疫苗法规是从无到有,逐步完善的过程:
1、法规演变过程:
2、与疫苗有关的指导原则:
2019年9月2日国家药品监督管理局药品审评中心官网发布的《疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则》(征求意见稿),弥补了我国对疫苗上市后生产工艺变更技术在法规、技术层面的空白。
来源:蒲公英