3月13日,中国医疗队携带31吨救援物资和治疗药品,飞越9619公里,抵达罗马,驰援意大利。这是继上海华山医院、瑞金医院等义务专家之后,中国派往意大利的第二支医疗队,旨在介绍新冠肺炎抗疫的中国经验。
截至目前,欧美等多个国家进入疫情快速爆发期,新冠病毒进入了全球大流行阶段,进展速度超过预期。中国的疫情已得到了有效的控制,复工复产有序进行。
在国内的战疫中,国药集团中国生物率先提出了康复者恢复期血浆治疗新冠感染重症患者的疗法,并制定了康复者恢复期血浆的制备标准,共计派出了44支采浆团队,在全国多地开设了50处采浆点,救治效果得到了国务院联防联控机制的肯定。
恢复期血浆疗法
从临床病理发生过程来看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,主要是IgG,可针对新型冠状病毒进行有针对性的杀灭和清除,这就是恢复期血浆疗法的基本原理。目前,研究人员已经在新冠肺炎康复者的血浆中检测出了高效价的病毒中和抗体。在当前疫苗和特效治疗药物均缺乏的背景下,采用这种血浆制品治疗新冠病毒感染是有效的方法。
实际上,血浆治疗是一种古老而创新的疗法。在以往的传染病治疗中,血浆疗法已经过了多次的实战应用,而对于新冠病毒感染而言,血浆疗法是首次应用。研究人员需要基于病毒特性、病毒致病原理、人体针对病毒反应等多方面的科学认识,研究及探索这种疗法用于新冠病毒感染的创新应用场景。
有效性与安全性成为公众普遍关切
在国家卫健委的统一安排下,康复者恢复期血浆疗法已在国内的多个地区推广应用。截至3月16日,中国生物已经在全国18个省(自治区、直辖市)设立了50个新冠肺炎康复者血浆捐献点,累计采集886人次。按照当前低于新冠病毒感染者的治疗方案,一名康复者的恢复期血浆可用于救治2-3名的患者。
从目前的推广应用情况来看,疗效及安全性是公众对于这种疗法的普遍关切。3月7日,中央电视台中文国际频道(CCTV-4)《今日关注》栏目连线国药中生武汉生物制品研究所所长段凯,报道了恢复期血浆疗法的最新治疗情况。
据段凯介绍,国药中生研究团队在武汉已经治疗了近50名重症患者,至今已有6位患者出院,大部分患者都有好转,近期也将陆续出院。患者在输入康复者恢复期血浆以后,在48小时内,大部分患者的病毒核酸检测转阴,CT显示阴影部分也有吸收和改善,主要炎症指标也有明显下降,淋巴细胞比例及血氧饱和度同时上升,证明了这种疗法的有效性。在血浆疗法治疗过程中,经治疗的患者没有出现一例过强的免疫反应,安全性表现比较好。
值得注意的是,在治疗过程中,恢复期血浆的使用时机是非常重要的,基于目前的临床应用情况,在病人重症及危重症早期使用时效果非常明显。
从采集到应用标准严格 为生命护航
经过多年的发展,我国的血液制品工业已经比较成熟。作为一种特殊的血液制品,恢复期血浆从采集到临床应用的整个过程都会遵循一系列严格的法规要求。
在实际过程中,捐献恢复期血浆的康复者需要符合新冠肺炎诊疗方案中康复出院的标准。在这个前提之下,首先会按照国内原料血浆采浆献浆的标准,对新冠病毒感染康复者的身体素质、恢复情况等多个方面进行系列评估,再决定是否采浆,以确保献浆者的自身健康;其次,血浆采集过程严格遵循我国献血法及血液制品原料血浆采集的标准和要求,保证所采集血浆的安全性;再次,对采集到的血浆进行检测。除了常规的5种血源性病原体之外,恢复期血浆还需要针对5种消化道系统病原体及22种呼吸系统病原进行检测。在所有病原检测均呈阴性的基础上,最后通过病毒灭活工艺处理,把关制品的安全性,以确保恢复期血浆的科学使用。
继往开来 国际抗疫新战场的中意友好
700多年前,由一位意大利旅行家口述而成的著作《马可·波罗游记》面世,激起了欧洲人对东方的热烈向往。时至今日,中意建交已经走过了40个年头,双方的友好互信不断加强,而意大利甚至还有"中国通往欧洲的门户"之称。此次,中国投入精锐力量驰援意大利,更是两国友好的强力佐证。
作为中国血液制品工业的国家队,在驰援意大利中,国药中生的主要任务是介绍中国在诊疗方面的抗疫经验,特别是分享康复者恢复期血浆应用于临床危重病人治疗的经验。根据一线的情况反馈,目前意大利的采血/供血机构均比较完善。截至3月17日,意大利已经有2749名康复者,恢复期血浆的采集工作具备了一定的基础。
特别期待中国经验与意大利人民结合在一起之后的抗疫新反应。同时,非常值得关注的一件事情就是,借此新冠肺炎全球感染的危机,中国的血液制品工业技术也走向了欧洲抗疫的最前线,助力意大利人民,这是我辈的骄傲!
来源:CPhI制药在线