近日，由英国政府资助的RECOVERY临床试验的首席研究员（chief investigator）发表声明宣布，在这一试验中接受羟氯喹治疗的患者数据显示，使用羟氯喹治疗住院COVID-19患者未能提供临床益处。

在治疗COVID-19的候选疗法中，氯喹/羟氯喹是受人关注的“老药新用”选择之一。它们已经获得批准治疗疟疾，并且可以用于治疗某些炎症性疾病患者（例如狼疮）。在新冠疫情爆发初期，体外研究显示，氯喹/羟氯喹能够抑制新冠病毒的增殖。然而，最近发布的多项临床试验结果并没有发现它们在治疗COVID-19患者时表现出显着的临床疗效。然而，这些临床试验大多患者人数较少，研究人员指出，确认氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的疗效需要设计严格的大型临床试验的结果。

RECOVERY临床试验是英国政府资助的一项适应性设计，随机，含对照组的临床试验，旨在同时检测多种潜在疗法治疗COVID-19住院患者的疗效和安全性。在英国各地隶属英国NHS的175家医院中，超过11000名患者随机入组接受不同疗法的治疗，或只接受标准治疗。接受评估的疗法包括：抗HIV疗法洛匹那韦/利托那韦，低剂量地塞米松，羟氯喹，阿奇霉素，IL-6抑制剂toclizumab，和康复者血浆。独立数据监控委员会每隔两周对获得的数据进行分析，判断是否有足够强的证据会影响到在英国以至全球范围内对COVID-19的治疗。

RECOVERY试验发布的新闻稿指出，总计1542名患者随机接受了羟氯喹的治疗，3132名患者随机接受标准护理。试验的主要终点为接受治疗28天后的死亡率。羟氯喹组的死亡率为25.7%，标准护理组的死亡率为23.5%（HR=1.11，95% CI：0.98-1.26，p=0.10）。羟氯喹在主要终点指标上未能提供显着益处。并且没有证据表明它在患者住院时间和其它临床结果指标上表现出益处。RECOVERY临床试验已经决定立即停止注册患者接受羟氯喹的治疗。

RECOVERY临床试验首席研究员，牛津大学纳菲尔德医学院Peter Horby教授说：“RECOVERY临床试验结果显示，羟氯喹在治疗住院COVID-19患者时不是一款有效疗法。虽然这一结果令人失望，然而它让我们能够把精力投入到研发其它有希望的药物中去。”

来源：药明康德 2020-06-08 12:44