来源： 赛柏蓝器械 　2020-06-24 

来源：国家药监局

6月22日，国家药监局连发7条通知，7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。

据赛柏蓝器械统计，本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩、1000片一次性使用手术单以及20万支医用棉签，具体情况如下：

南昌兴兴医疗器械有限公司报告，收到客户反映，批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重，南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20172640271）主动召回。召回级别为三级。

南昌永德利医疗器械有限公司报告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求，南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640077）主动召回。召回级别为三级。

南昌市康华卫材有限公司报告，由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求，南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20202140049）主动召回。召回级别为三级。

南昌市奥康医疗器械有限公司报告，由于一次性使用手术单干态纵向断裂强力不符合标准要求，南昌市奥康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术单（注册证号：赣械注准20182640076）主动召回。召回级别为三级。

江西爱益卫生材料有限公司报告，由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求，江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640189）主动召回。召回级别为三级。

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告，由于医用棉签无菌不符合标准要求，南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签（注册证号：赣械注准20152640276）主动召回。召回级别为三级。

江西锦辉医疗器械有限公司报告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求，江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20192140291）主动召回。召回级别为三级。