来源：药明康德　2020-08-26A-A+

转自 | 医药观澜

8月25日，上海证券交易所科创板最新公示，百克生物提交IPO申请并获得受理。保荐机构为中信证券股份有限公司，拟融资金额16.81亿元。根据招股书，本次募集资金将主要用于在研产品研发项目，以及三种已获批的疫苗产品的生产，包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗。

三款已获批上市疫苗

1、水痘减毒活疫苗：水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。百克生物的水痘减毒活疫苗于2008年上市，是一款通过皮下注射的方式给人类接种的疫苗。根据招股书，该产品选用世界卫生组织（WHO）推荐的MRC-5人二倍体细胞作为生产用细胞，并选用WHO推荐的水痘减毒病毒（Oka株）作为生产用毒株。

2、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）：于2006年获得新药证书和药品注册批件，是一款通过肌肉注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬疫苗。根据招股书，该产品利用狂犬病病毒固定毒（aG 株）制备，采用微载体悬浮培养，经超滤浓缩、灭活、纯化而制得，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。

3、冻干鼻喷流感减毒活疫苗：于2020年上市，适用于3-17岁流感流行季节期间流感易感者，是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。根据招股书，该产品使用WHO推荐的流行性感冒病毒重配减毒株制备的疫苗，通过鼻喷装置给药从而可诱导局部黏膜免疫、中和抗体及细胞免疫以达到预防流感病毒的效果。

▲百克生物在研管线（截图来源：参考资料[1]）

14项在研产品

此外，百克生物还拥有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，其中3个在研项目已处于临床试验阶段，11个在研项目处于临床前研究阶段。

1、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）冻干剂型：根据招股书，相较于液体剂型，该狂犬疫苗冻干剂型的稳定性更好、效期更长、更易于运输及储存。产品已通过随机、双盲法进行3期临床试验验证其安全性和免疫原性。目前3期临床试验已基本完成，预计将于2024年获得疫苗生成批件。

2、带状疱疹冻干剂型：目前正在进行临床3期（已完成入组），产品预期将于2023年获批上市。根据招股书，该产品不含佐剂，产品安全性较好及产品不良反应较少。同时，作为冻干剂型，预期产品上市后的运输及储存时间方面具有一定优势。

3、百白破疫苗（三组分）液体剂型：根据招股书，该产品通过肌肉注射组分无细胞百白破联合疫苗，致使黏膜上皮细胞和天然免疫细胞(如巨噬细胞和树突状细胞)上的受体识别细菌抗原引起一系列免疫反应的激活，从而诱导MHC-II类抗原特异性免疫记忆应答反应。该产品已于今年3月获得临床试验通知书，计划于2021年启动临床试验现场工作。