来源： 新浪医药新闻　2020-08-27

编译丨范东东

日前，Translate Bio在向美国证券交易委员会（SEC）提交的监管文件中指出，该公司与赛诺菲合作开发的COVID-19疫苗在动物研究中，成功诱导了免疫反应。两家公司表示，预计将从今年11月开始进行人体临床试验。

今年3月，赛诺菲旗下疫苗业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio宣布扩大现有合作关系，以开发用于新冠肺炎的mRNA疫苗。这项合作延续了两家公司之间2018年以来的一项合作协议。当时Translate与赛诺菲巴斯德签订了独家合作许可协议，以开发针对多达5种传染病病原体的mRNA疫苗。今年6月，两家公司宣布再次扩大合作伙伴关系，决定在已有合作的基础上，寻求新型的mRNA疫苗，以广泛解决当前和未来面临的传染病威胁。

根据新的交易扩展协议，赛诺菲需要向Translate支付4.25亿美元的预付款，其中包括3亿美元的现金以及1.25亿美元的私募普通股投资。另外，Translate将有资格获得潜在的里程碑和其他付款，最高可达19亿美元，其中包括2018年协议规定的4.5亿美元。

预计未来几年内，潜在的里程碑付款将达到约3.6亿美元，其中包括COVID-19疫苗带来的收益。另外，根据其他已开发疫苗的全球销售量，Translate还将获得分层特许权使用费。赛诺菲将在合作期间支付所有费用，而赛诺菲巴斯德会获得传染病疫苗的全球独家代理权。

在合作关系下，Translate利用其mRNA平台来研发、设计和制造候选疫苗。赛诺菲巴斯德将为这些候选药物的临床应用、法规申请和商业化提供建议和协助。除了多种候选COVID-19疫苗外，两家公司还在研究一种针对流感的mRNA候选疫苗，计划于2021年中开始临床试验。他们还正在开发与其他病毒、细菌病原体有关的mRNA疫苗开发计划。

这些临床前研究中使用的技术与Moderna、辉瑞和BioNTech使用的技术相似。候选疫苗使用编码的病毒蛋白mRNA片段，将其注射到体内后，会导致患者的细胞产生这种蛋白，从而刺激病人针对病毒发现免疫反应。根据两家公司公布的文件资料，目前的数据证明了mRNA疫苗的两次免疫诱导了高水平的中和抗体效价，这和在新冠肺炎感染者中观察到的中和效价相当。

此外，赛诺菲还与GSK合作开发另一款COVID-19疫苗。两家公司曾在4月14日宣布签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作协议。结合各自优势，GSK主要贡献其疫苗佐剂技术，赛诺菲则分享重组DNA技术，合作希望能够构建与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。

今年7月，赛诺菲和GSK宣布与美国政府达成21亿美元合作，加速研发和生产基于重组蛋白技术的COVID-19疫苗，资金主要用于支持疫苗的开发，包括临床试验，以及1亿剂疫苗的规模化生产和运输。

参考来源：Translate Bio and Sanofi’s COVID-19 Vaccine Positive in Animal Studies