来源： E药经理人　作者： 李妮　2020-09-10

阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗三期临床生变，市场失望情绪正在蔓延。

当地时间周二，阿斯利康表示，由于英国疫苗临床试验者发生不明反应，其全球新冠疫苗第三阶段临床实验已中止。受此影响，阿斯利康当日盘后一度重挫8%。该疫苗由牛津大学和阿斯利康联合研制，曾被认为是最有希望最终获批面试的新冠疫苗产品。

对于国内企业而言，受影响最大的莫过于康泰生物。今年8月，康泰生物才与阿斯利康合作，获得新冠候选疫苗在中国大陆地区独家权利，并负责内地市场的研发、生产、供应和商业化。受益于此项合作，康泰生物一度股价翻倍，创了历史新高，成功跻身千亿市值俱乐部。

然而，今日受此事件影响，康泰生物开盘大跌，截至午间收盘，跌幅达19.61%，逼近跌停。国内疫苗股，海利生物、万泰生物、万泰生物等多股跌幅接近10%，沃森生物、华兰生物等跌幅超7%。以9月8日收盘价194.18元计算，一天之内康泰生物的市值缩水已超过200亿。

正常来说，在大规模的临床试验中出现一些问题并不是一个罕见的情况。按照正常的研发流程，一般疫苗的研制流程包括研发（临床前试验和临床一、二、三期试验）、注册、生产、流通、使用等多个环节。东吴证券研报数据显示，截至8月28日，全球共有8只新冠疫苗进入第三期临床试验阶段（中国4只、英国1只、俄罗斯1只、美国2只）。以疫苗历史研制成功率来看，进入三期临床试验后疫苗的研制成功率达到74.3%。

而此次阿斯利康所进行的临床试验，则是目前第一个在三期临床试验被搁置的新冠疫苗 。就目前而言，还不清楚此次试验暂停时间为多久。

9日中午，阿斯利康中国和康泰生物均已对外表态。康泰生物董秘表示，“对于这个事件，市场可能有所误解”，这种事件是研发中的正常现象，不会影响与阿斯利康的合作。

在一份行业中流传的康泰生物董秘与业界的电话纪要中显示，康泰生物认为，一、二期临床已经有足够的数据去说明安全性，三期主要是验证有效性。但因为规模确实很大，“国内以前三期最多有1-2万人，而他们有5万人，这里面出现一些情况很正常。第二，这个与疫苗相关与否，后面还需要验证，而且我们判断与疫苗相关的概率是比较低的。”

阿斯利康亦表示，“在大型临床试验中，偶然会发生这种情况”。目前阿斯利康已经自愿暂停疫苗接种，以保证独立委员会对该疫苗的安全性数据进行核查。CNN报道称，暂停试验的做法是疫苗试验中采取的正常预防性措施，以免给志愿者带来严重的影响。

从患者出现不明反应的信息流出之后，不管是国内还是国外的资本市场都迅速做出反应，一批公司股价受此影响迅速下跌，也有同样属于疫苗概念股的企业逆势上涨，如康希诺9日实现了6.61%的涨幅。但回归行业理性来看，不得不承认的是外界与社会对于新冠疫苗的期待，很大程度上使得疫苗研发的科学性似乎正在受到影响。

这一点，从8月11日，世界首个正式注册的新冠病毒疫苗被“战斗民族”俄罗斯抢先注册，人们纷纷评论战斗民族太疯狂，“全球首支获批新冠疫苗,竟然临床试验都没做完”就可见一斑。

但值得庆幸的是，更多的企业还是在坚持着一些药物研发过程中的基本原则。9月8日，包括阿斯利康、BioNTech、GSK、强生、默沙东、Moderna、诺瓦瓦克斯、辉瑞和赛诺菲 等在内的九家生物制药企业CEO宣布，共同承诺在未来向全球监管机构提交COVID-19疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信。

信中提及，“在潜在的COVID-19疫苗研发及试验中我们将严格遵守高标准的伦理要求和坚实可靠的科学原则。疫苗的安全性和有效性，包括任何潜在COVID-19疫苗在内，都会经过全球专业监管机构的评估和确认”。而这一点或许才是真正有效果的“解药”能够早日面世的基础。