文 | 财联社 吴斌

美东时间周一（11月30日），Moderna进一步更新新冠疫苗数据，确认疫苗安全且有效率超94%，Moderna计划周一晚些时候向FDA申请紧急使用授权。

Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者，产生196例确诊病例，其中安慰剂组中观察到185例，接种疫苗的组中观察到11例，疫苗有效率为94.1%。

Moderna疫苗似乎也可以预防重症新冠肺炎，接种疫苗的组别没有发生一起重症病例，30位重症患者均位于安慰剂组，安慰剂组还有一起死亡病例。

与此同时，疫苗还具有良好的耐受性，没有发生严重不良发生，最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外，疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。

Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析，基于95例确诊病例，其中安慰剂组观察到90例确诊病例，而mRNA-1273组观察到5例，疫苗有效率为94.5%。

周一向FDA申请紧急使用授权

Moderna计划周一向FDA申请紧急使用授权，成为第二家向FDA申请的制药商，辉瑞公司已于11月20日申请紧急使用授权，预计部分美国人可以在几周内获得第一剂Moderna疫苗。

FDA对Moderna疫苗的审查预计需要数周时间，可能会在12月17日召开咨询委员会会议来审查该疫苗。

美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）表示，FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用，到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。

不过目前疫苗效力仍需要实践来检验，公共卫生官员和医学专家强调，目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力，以及人们是否或多长时间需要加强注射。

来源：财联社