来源：CPhI制药在线　2020-12-22

全球范围内这次新冠疫苗的研发成果来得如此之快，很多人都对其安全性担忧。但是对于新冠疫苗的不良反应，仍旧是个未知数，因为其并没有在大规模的人群中进行试验和监测。很多情况或者说危险都是未知，导致准备接种新冠疫苗的人民充满了疑虑。

同时，尽管疫苗在全球健康中发挥着重要作用，但多年来，人们对疫苗安全性的担忧大大增加。例如， 欧洲许多国家建议并强制实施强制性疫苗接种，以提高疫苗接种率。但在某些情况下，疫苗引起的罕见不良反应被广泛报道，其中一些反应甚至导致住院甚至死亡。这不，刚刚辉瑞的新冠疫苗就爆出不良反应，包括面瘫等案例，被各大媒体争相报道。那么，疫苗的安全性到底怎么样呢？本文对疫苗接种以后发生的不良反应做一回顾分析。

图1 著名柳叶刀期刊子刊物总结了疫苗与不良反应的因果关系与特征

不良反应各种各样难以判定因果，但接种疫苗后的不良反应类似

疫苗的本质其实不是DNA，RNA就是原始的蛋白或者是蛋白水解物，所以它的不良反应还是有一些共同的通性。著名柳叶刀期刊子刊物总结了疫苗与不良反应的因果关系与特征，并评估免疫接种后不良事件的因果关系。该研究结果具有一定的权威性，其最终的研究结果发现，已有12种不良反应与疫苗接种之间建立了因果关系，这些不良反应包括：过敏反应，关节痛或关节炎（轻度，急性和短暂性，非慢性好），三角肌滑囊炎，水痘传播（在免疫缺陷患者中），脑炎，高热惊厥，格林-巴雷综合征，肝炎（在免疫缺陷患者中），带状疱疹，免疫血小板减少性紫癜，脑膜炎和晕厥。

本次新冠疫苗的不良反应可能就是基于吉兰-巴雷综合征发病原理

虽然这12种不良反应与疫苗接种都构成了可能的因果关系，但是实际上除了轻度急性和短暂性关节痛或关节炎外，这些不良反应发生率都极低或者可以说是非常罕见。这里值得指出的是吉兰-巴雷综合征又称格林巴利综合征，是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病，经典型的吉兰-巴雷综合征称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪。最近报道的新冠疫苗导致的面瘫，可能就是吉兰-巴雷综合征的一种临床的差异性表现。

总体而言，疫苗接种以后，首当其冲的就是过敏反应

疫苗接种后的超敏反应很少见，并根据其时间顺序和扩展时间可以粗分为两类：给药后的4小时立即发生，或在4h以后慢性发生。立即发生的反应一般是由IgE介导的，需要进行过敏检查。通常，如果被接种的患者先前已知的对某些物品过敏（如明胶，酵母，乳胶，抗生素或其它疫苗）的特定成分过敏，一般其在接种疫苗之前需要进行过敏测试。

通常第二次接种同类疫苗时最危险

局部反应是注射疫苗后最常见的不良事件。例如，阿瑟氏（arthus）反应也就是实验性局部过敏反应，虽然比较少见。通常在接种后出现较大且更严重的局部反应，属于Ⅲ型超敏反应。这种反应的特征是疼痛，肿胀，硬结（组织变硬）和水肿，甚至在注射部位伴有严重的坏死或溃疡。但是，大多数轻度病例通常无需治疗即可治愈，只有重症病例需要使用抗过敏药进行治疗。因此，这种不良反应常常被人们忽视。在接种疫苗的不良反应研究中显示，第一次，第二次和第三次注射后发生的阿瑟氏反应比例分别为13.3％，50.0％和23.3％。所以，一般第二次接种最容易发生阿瑟氏反应，可能是第一次接种时人体内产生了过敏原的原因。

小结

由于疫苗的不良反应其实发生率并不高，大概一般来说是低于1‰的。类似于发生与脊髓灰质炎相关的麻痹病例更少少见。虽然概率极低，但是大众对于接种疫苗，既要建立常规使用疫苗的安全性意识，又要减轻与使用疫苗有关的恐惧，并保持必要的谨慎。 如过敏性体质或者有类似药物过敏史的患者，可能需要更加关注自己的疫苗接种后反应。但是，接种疫苗总体上具有极好的安全性，可为个人和一般人群提供预防传染病的保护，可以说是多数人的天使和极少数人的魔鬼。