来源：医药魔方 2020-12-31

上海带量采购开启，仅集采3个品种。

12月30日，上海阳光医药采购网发布《上海药品集中采购文件》，针对阿魏酸哌嗪口服常释剂型、伐昔洛韦(万乃洛韦) 口服常释剂型、格列吡嗪口服常释剂型3个品种5个品规进行带量采购。

约定采购量方面，按“上海市医药采购服务与监管 信息系统”（以下简称“阳光平台”）统计的 2019 年度同品种采购量的一定比例确定。尚未明确具体百分比。采购周期为1年。采购周期内若提前完成约定采购量，超过部分中选企业 仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。采购周期内未完成约定采购量的，则采购周期相应顺延， 直至完成约定采购量。

入围药品确定准则 12.1 质量入围符合以下 6 个条件之一： 12.1.1 原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效 一致性评价参比制剂。 12.1.2 通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 的仿制药品。 12.1.3 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注 册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕，按化学药品新注 册分类批准的仿制药品。 12.1.4 纳入《中国上市药品目录集》的药品。 12.1.5 符合以下条件之一的药品；（1）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量认证机构认 可的权威机构生物等效性评价认定的药品；（2）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量体系认证并 依此生产的药品；（3）获得香港医院管理局采购资格（2018 年-2020 年）并依此生产的药品。 12.1.6 符合附件5条件的药品

12.2 价格入围 企业应承诺申报价不高于十五省市最低采购价。“十五省市最低采购价”指申报药品在北京、天津、江苏、浙 江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、 湖北、湖南省级药品采购平台上正在执行的最低采购价（备案价除 外）。同时满足质量入围和价格入围的药品确定为入围药品。中标规则方面，拟中选药品确定准则 入围药品符合以下 2 个条件的，获得拟中选资格： 13.1 入围药品按照“上海药品带量采购试点品种第二次带量采 购综合竞价指标体系”（简称“综合竞价指标体系”）（附件 6）确 定综合得分，分值最高的药品。 13.2“单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价” 的 1.8 倍。“单位可比价”指以采购品种目录中该品种最小规格作为代表 规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格（四舍五入 保留小数点后 4 位）。 13.3“综合竞价指标体系”得分相同时，按以下规则及顺序确定： （1）“综合竞价指标体系”中“药品维度”得分高的； （2）“综合竞价指标体系”中“药品维度-价格水平”得分高的； （3）“单位可比价”最低的； （4）2019 年本市销售量最大的。

本次上海带量采购将于1月20日公布拟中标结果。