由于Covid-19新冠疫情的突如其来，在过去的一年中大约2000多项临床试验被中断。近期，一项来自Evaluate Vantage的分析发现，这些研究中大约有一半已经恢复，这个消息令人振奋。

事实上，完整的数据显示，疫情对生物制药研究的影响还算是比较短暂的。绝大多数仍暂停的研究是观察性的或涉及非药物干预的研究。截至目前（2021.01），只剩54项由产业界发起的临床试验仍处于暂停状态，这一数字对于那些关注疫情短期和长期影响的生物制药人士或投资者来说，足以让他们安心了。

但这并不是说研究工作就没有任何损失，大量的学术工作，特别是在医院里进行的项目，似乎受到了严重的限制，并且仍然处于中断状态。而生物制药公司基本上成功地重启了停滞不前的项目，这要归功于他们迅速的采用数字化手段来开展临床试验工作（例如在疫情期间得到快速发展的Zoom）。

上表中的分析数据来源于clinicaltrials.gov，主要关注点在于临床试验招募状态的改变。表中列出了2019年1月至2020年12月期间临床试验状态被更改为暂停、终止或撤回的项目。

如果临床试验发生任何改变，sponsors可以在Clinicaltrials.gov网站上特定区域做出解释，但给出的理由往往含糊其辞。数据显示，在2019这样正常的年份里，每个月被暂停、终止或撤回的试验数量是基本上比较稳定的。虽然Covid-19可能不会是去年所有状态变化的原因，但是从2020年初被暂停试验数量的激增可以看出，新冠疫情的影响还是不小的。

2019年，平均每月有46例临床试验被暂停。2020年，新冠疫情的影响还是显而易见的：4月份是受影响最严重的月份，有801例临床试验被暂停的记录。2020年12月有75例试验被暂停，仍高于2019年12月的平均水平，这表明Covid-19的影响仍在继续。

有趣的是，去年终止或撤回的临床试验数量仅比2019年略有增加。但这是一个值得关注的指标，因为有很大一部分暂停的临床试验有可能不再启动。这也就解释了，为什么在2020年的最后几个月，终止或撤回的临床试验数量略有上涨。

去年被暂停的2000多例临床试验中，还有大约一半仍处于暂停状态，这一结果显然令人担忧。但好在另一半已经恢复，而且从数据中还有另一个积极的发现，那就是暂停中断的时间大多还是比较短暂的。上面的图表显示了大约1000例已经重启的试验的暂停时间，大多只暂停中断了几个月。

需要注意的是，该分析涵盖了clinicaltrials.gov上的所有试验，而且学术机构或医院是大多数临床试验注册研究的主要赞助商。但投资者们对由商业化制药公司单独赞助的临床试验貌似更加关心，粗略估计，这一部分大约占所有登记临床试验数量的四分之一至三分之一。

对仍处于暂停状态的临床试验进行更深层的分析显示，受临床试验中断暂停影响的，首当其冲的是那些非商业化企业的临床试验发起者。该分析指出截至目前只有54项由产业界发起的临床试验还没有重新启动。前文中也已提到，并不是所有的项目都是受Covid-19的影响，许多项目对其试验的暂停仅给出“公司决定”的解释。

2020年是不平凡的一年，Covid-19势必会对药物研发带来影响，而且会在未来许多年里留下它特有的印记。生物制药公司对此疫情做出的反应非常迅速，无论是新冠的治疗药物还是疫苗的研发。从现在情况来看，大家还是可以乐观一些，最起码从临床试验这部分工作内容来看，其受到的冲击没有很多人在2020年春天时担心的那么大。

来源：新浪医药