来源： 医药魔方　2021-04-07

文 | 树叶

2020年，国内生物医药的资本市场持续活跃。IPO上市公司数量全面增多，科创板、港股、主板，甚至美股都较2019年出现增幅。尤其科创板，上市的医药公司数量更是2019年的2倍。

一方面是资本的活跃涌入，另一方面是集采扩围、政策多变、新冠流行等外围因素影响，无论是形势倒逼还是主动转型，都给中国创新药开发创造了快速崛起的时机；人才流动、技术加持也使中国创新药企数量加速递增、备受瞩目。

不过，对于中国创新药企，在Fast Follow、License-in策略下，哪一种企业模式能发展得更好？专注于一款药物或者一个领域的“王者”时代是否仍然存在？究竟选择押注单个品种一枝独秀，还是布局多个业务百花齐放？

01、一枝独秀：残留的记忆

一枝独秀并非神话，印刻在时代记忆中；未来或渐行渐远，却也真实来过。

吉利德传奇人物John Martin的逝世，让我们在缅怀的同时又重温了奇迹。吉利德在抗病毒领域可谓一枝独秀，尤其在抗丙肝药物的研究中，更是凭借“一己之力”荡平一个疾病领域。虽然，抗丙肝领域并非吉利德一家在战斗，但能与其比肩抗衡者甚少。

药界传奇Humira，蝉联世界药王近10年，独自撑起艾伯维天空。虽烈士暮年，仍壮心不已。有望接棒“药王”之位的Keytruda，凭借超广适应症占据不可撼动的市场优势，新老王者交接，续写另一个江湖神话。

如今，一枝独秀越来越难，这与科学技术进步和迭代加速有关。虽然我们仍面临众多的疾病治疗难题，但科技的进步毫无疑问正在帮助加速解决这些问题，疾病的治手段也将在技术先行者的带领下不断更新迭代。

不过，先行者如果没有超强的技术壁垒，难免会被Fast Follow后起直追，被后来者抢食蛋糕，PD-1/L1已是力证；曾经的“不可成药”KRAS，如今也被Fast Follow围追堵截。

你，是否有信心，做好一枝独秀？

02、百花齐放：时代的追逐

时移世易！无论是为了企业发展，还是将实现IPO视为标配，中国已经少见专注于单品种或单病种细分领域布局的创新药公司，都拥有了一颗Bigpharma的壮志雄心。

凭借PD-1/L1迅速崛起的信达生物和君实生物，也在积极拓展业务布局。除了在肿瘤领域继续布局创新性靶标分子，信达生物正在向自免领域和新陈代谢领域探索。君实生物也开展了频繁的外部合作和投资，分别与天境、偶领等达成合作协议，与上海瑛派组建合资公司。

诚然，“一枝独秀”对大多数企业而言都是很短暂的一个阶段，终究会被百花齐放替代，因为不思进取的企业也将终被淘汰。即便是药王修美乐，也会在与技术基础更先进的药物PK中败下阵来，系企业命脉于一药自然是有很高的风险。

然而，并不是所有播种都有收获。盲目的Fast Follow、License-in，缺少差异化临床优势的创新药，成功上市之后，市场推广也将举步维艰。即便是商业化成功，却也惶惶不安，时刻忧虑卧榻之侧有他人安睡。

03、一枝独秀的技术，百花齐放的根源

虽然“小而美”的公司不常有，但是在某一技术上 “一枝独秀”仍是最可能的展现形式。

比如，Enhertu的间质性肺炎不良反应虽然令人担忧，但Enhertu确实带来了显著的临床活性，也搅动了ADC药物开发风云。Enhertu的临床活性似乎也少有ADC药物可以比拼，而且其临床进阶仍在继续，针对曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以及ADC药物恩美曲妥珠单抗（Kadcyla，T-DM1）的一线PK均已开始。同时，凭借精湛的ADC技术，第一三共迅速拓展至TROP2、HER3、CD276、GPR20和CDH6，打造了“百花齐放”的产品开发局面。

此外，高技术壁垒的产品本身也自带屏障。靶向RNA的小分子药物快速崛起，罗氏开发的脊髓性肌萎缩症新药Evrysdi成为首个上市的小分子SMN2剪接修饰剂。相较于激酶抑制剂的快速Fast Follow策略，RNA的小分子药物或许并不会那么简单。相反，在技术的加持下，RNA的小分子药物却也可以向更广阔的的治疗领域突破。