来源： 新浪医药新闻　2021-07-16

众所周知，我国是人口大国。最新第七次全国人口普查结果显示，我国总人口为14.1178亿人。然而，同2010年数据相比，年平均增长率仅为0.53%。整体来看，我国人口10年来继续保持低速增长。

为应对老龄化挑战，我国出台了一系列政策，生殖医学领域也迎来了发展机会。这当中，涌现了一批以辉凌医药为代表的企业，他们积极响应号召，将科研成果更好地转化及临床应用，为中国生殖健康领域的重大需求提供解决方案，尤其是在不孕不育、反复流产以及妊娠相关疾病等方向。

生殖医学赛道大热 市场空间待填补

生活压力的增大、环境污染的影响，生育年龄的推迟以及不良的生活习惯等，正在导致中国不孕不育率的攀升，不孕不育逐渐成为一个重大的社会和公共健康问题。同时，我国老年人口在急剧上升，老龄化危机加重，提高人口出生率是解决社会老龄化的重要方案之一。

2021年5月25日，《柳叶刀》在线发表《柳叶刀中国女性生殖、孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康特邀重大报告》。该报告共同主席之一、北京大学第三医院乔杰院士在解读时也提到，目前中国的人口结构已呈现“倒金字塔”形。2015年底，中国放开实施二孩政策，但育龄夫妇的生育意愿未如预期增长，尤其是年轻夫妻，这导致高龄妊娠、不孕、流产、出生缺陷和其它不良妊娠风险的增加。其中，我国35岁以上高龄女性的不孕率不容乐观。

2021年5月31日，中共中央政治局召开会议并指出，为进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。此外，我国“十四五”规划中也特别强调了优化生育政策，增强生育政策包容性。

在我国实施人口长期发展战略的背景下，中国的生殖健康领域也随之兴起更多的创新需求。同时，高龄孕妇妊娠期并发症预防管理、孕产妇与新生儿危急重症救治、出生缺陷预防等生殖医学与孕产妇健康领域也迎来新挑战。

在政策利好下，生殖医学领域研发热情空前高涨，以辅助生殖技术为代表的生殖医学与孕产妇健康研究成为重要突破口。据弗若斯特沙利文的分析报告，中国大约有4770万对不孕症夫妇，其中，20%需要辅助生殖技术干预。这个庞大的数字意味着巨大的临床需求与市场，数百万患者期待新一代创新技术与创新药的出现。

可以看到，作为人口大国，我国正在积极改善低生育率、高老龄化率的问题，不过这一调整仍需时间。同时，一些生殖领域的痛点问题也亟需攻克。

创新药企携手研究机构 产研学融合助力

面对巨大的尚未被满足的临床需求，如何把产研学结合起来，将基础研究应用到临床，快速实现成果转化显得十分重要。而火热而蓬勃的生殖医学赛道，也吸引来了不少优秀企业的助力。如辉凌医药和研究机构携手，成立辉凌生殖医学研究所（FIRM ：Ferring Institute of Reproductive Medicine）。

FIRM合作双方合影

2017年，辉凌医药和中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（ISCR）合作共建辉凌生殖医学研究所，致力于生殖相关的基础研究及其应用转化，以促进科研成果的转化及医学研究，为相关疾病的预防、诊断、治疗和康复提供解决方案。

辉凌是生殖健康和妇女健康治疗领域的领军企业，ISCR是中科院专门从事干细胞与再生医学研究的科研机构，拥有干细胞与生殖生物学国家重点实验室，在生殖生物学领域具有雄厚的基础研究实力。双方的携手开启了产研学结合的新模式，FIRM可以高效借力双方优势，以创新驱动发展，激发创新动力，提高创新效率，并且推动科研、医疗和产业结合发展。

干细胞与再生医学创新研究院（ISCR）副院长王红梅介绍，中国科学院出台了一系列政策，鼓励科学家进行成果转化：即和企业合作，把科学研究的发现或者是研究成果转化出去。部分研究所专门设立了成果转化办公室，许多相关制度体系也在逐步完善。

而对于企业来说，自身所有的资源、方法、基础设施和相关知识非常依赖于跟学术界、研究机构的合作，来推动药物的研究开发。当下的大趋势是不单单去研究与开发，更多的是去寻找开发。在这种合作共赢的大背景下，企业需要向外寻求相关的学术机构，甚至是与其它公司之间的合作来推动行业的发展。

此次ISCR与辉凌医药携手，双方的合作不仅仅是专注于现有临床上的某一个痛点，彼此还期待一些创新的突破。在进行探索性的科研、基础性的科学研究的同时也能考虑到长远的临床转化前景。

据了解，FIRM设立了“辉凌-干细胞创新院生殖健康基金”。自2018年开始，辉凌为FIRM提供2000万美元，资助生殖健康领域的创新性研究。目前，FIRM资助项目达45个，涵盖23个科研单位，遍布全国11个城市，研究方向包括胎盘生物学、子宫生物学及不孕不育发病机理、配子发生及男性与女性不孕不育、新一代辅助生殖技术及应用。

具体而言，最具特点和创新性的项目涵盖：针对常见疾病如子痫前期、多囊卵巢综合征，以及创新技术人工精子、体外制造子宫、体外受精等研究。双方陆续在破解生殖相关病症背后的基础生物学的奥秘，找到一些重要的分子生物学靶点，未来能够借助这些靶点去开发新药。

强强联合 改变生殖领域“无药可治”局面

FIRM聚焦生殖领域的四个研究方向，希望能够助力改变领域内一些病症尚且“无药可治”的局面。ISCR干细胞再生与代谢研究组组长黄仕强说道：“为什么无药可治？这是因为背后仍有很多根本性问题尚未解决，例如基础性科学问题不清楚，这就需要借助基础科学新突破的力量，找到新的靶点、新的药物去治疗这类疾病。”

辉凌医药亚太区首席科学官Henk Jan Out也谈到，在生殖医学领域，特别在整个妊娠阶段的并发症，如早产、子痫前期等方面，中国仍然缺乏很好的治疗方式，患者需求/医疗需求迫切。

在ISCR与辉凌医药合作的框架下，FIRM能够发挥很好的作用，既能借助创新院非常强的基础研究能力，也能发挥辉凌在临床转化方面的专长，能够大胆地挑战目前很多无药可治的疾病。双方的合作，能够高效借助基础研究找到新的突破，并快速运用到临床，让更多患者获益。

另外，FIRM的组织架构内有来自中国科学院干细胞与再生医学创新研究院方面的三位研究员坐镇，还有来自辉凌医药的三位研究员，双方专门设立了联合指导委员会，对生殖医学领域研究前沿项目进行评估和筛选，评估研究计划的可行度，最大程度保证研究项目可以得到转化，以及研究本身的创新性。

资料显示，成立于1950年的辉凌医药，50多年来一直致力于为母亲和婴儿研发治疗方法。而辉凌也早早就进入到了中国市场，其旗下产品于1995年进入中国，目前辉凌中国的雇员近600人，产品覆盖全国31个省市、310座城市、3000多家医疗机构和900多家药房。不难看到，这家企业对中国市场极为重视。