来源： 医药魔方　2021-08-13

Endpoints近日发表了一篇由麦肯锡高级合伙人撰写的趋势预测文章，其中提到了中国制药产业将可能成8个方面重塑全球产业格局。医药魔方对此进行编译和整理，供大家参考。

在过去的15年中，全球生物制药市场的竞争强度显著增加。尤其是最近几年，中国逐渐成为全球生物制药生态系统的重要参与者，中国企业俨然也已成为全球医药创新和变革的源头之一。中国Biotech的崛起对全球产业有何影响？

背景：万事俱备的创新生态

随着在中国发展生物制药产业越来越容易获得创新所需的养分：资金、CRO/CDMO服务以及人才。显然在中国蓬勃发展的创新药产业将不再仅仅是一个中国故事，这是一个全球性的话题，对未来几年具有深远的影响。

数据显示，截至2021年5月，在港交所、科创板或纳斯达克上市的中国本土Biotech累计市值从2016年的10亿美元跃升至1800亿美元，增幅高达180倍。据启明创投2021Q1数据，越来越多的中国关联基金将资本部署到中国以外，以支持美国创新型初创企业的出现，比如礼来亚洲、汇桥资本以及泉创资本等。

截至2021年5月，在港交所、科创板或纳斯达克上市的中国本土CRO/CDMO公司市值从2016年的不足10亿美元跃升至1760亿美元。中国已成为领先的服务提供商的细分市场，尤其是在化学领域拥有全球客户群。CDMO也正以中美合作的形式迅速扩大案例数量及服务规模。

例如，位于美国加利福尼亚州Humanigen近日鼎康生物来商业化生产其在研候选药物lenzilumab原液（Drug Substance）和成品（Drug Product）。同时，一些中国本土公司正在建立全球制造网络。药明生物正在新加坡、爱尔兰或美国伍斯特开设工厂，科济生物也在北卡罗来纳州投资1.57亿美元建立CAR-T实验室/制造工厂。

从人才角度，中国在全球人才市场中的地位正在上升，一些公司正在迅速从“立足中国”向“立足全球”转变。越来越多中国创新药企业从MNC聘请关键CEO及C级别高端人才，并在其身份所属国担任集团全球职位/角色。最近的例子包括，百济神州从辉瑞公司聘请了其全球人力资源高级副总裁，再鼎医药从基因泰克公司聘请了其总裁兼肿瘤学全球开发负责人。这两位高管都曾在美国工作。

此外，中国创新药公司的诸多CEO曾是跨国公司的全球高管（例如云顶新耀的CEO大部分职业生涯都在礼来度过，基石药业的董事长兼CEO则来自赛诺菲等等）。

另一方面，中国企业在产业价值链中的关键要素作用和影响越来越明显。无论是在早期的临床前发现阶段，还是在临床开发以及商业化合作方面。中国Biotech公司在全球参与度明显提高。以免疫肿瘤学为例，截至2021年5月，中国Biotech处于早期研发中的新分子实体（NME）超过100个。截至2021年6月，全球III期临床试验中有中国企业参与的已经超过20%；全球1000多个经验丰富的CAR-T临床研究中心，有接近300个在中国。

商业化交易就更不用说了，创新药项目的开发从引进来（license in）到走出去（license out），跨境合作越来越频繁，交易规模越来越大，合作形式越来越多元化。

中国创新药license out交易Top10

（按首付款，亿美元）

在外媒看来，中国俨然已经是全球生物制药产业的重要组成部分，而不是一个与跨国药企共存和互动的独立生态系统。其背后的驱动力除了由过去5年进行的监管改革（包括中国于2017年加入ICH）推动，另一方面则是中国医药产业对全球患者的影响潜力所导致。

展望：八大方面的重塑变革

上述背景也预示着中国生物制药崛起将产生一个明显而有力的趋势，未来10年中国创新可能从以下8个方面来重塑全球医药产业格局。

创新规模和速度对产业价值链的影响

中国能否像在许多其他行业（例如太阳能电池板、高铁）那样利用其核心优势、创新规模和速度？这是否有助于降低全球所有玩家的发现成本？创新药物能否更快地从实验室到诊所再到患者，从而节省成本和生命？中国的大规模制造和量产潜力是否会彻底改变单克隆抗体药物的传统定价模式？

成为欧美Biotech可替代资金来源

中国是否会通过VC/PE和证券交易所（香港交易所和科创板）成为欧美生物技术公司的可靠替代资金来源，这些公司可以从额外资金中受益，以开启其强大的研究和发现潜力？

更敏捷的人工智能及大数据应用

中国在人工智能领域的领先地位能否转化为生物制药领域的研发源泉？并促进新的医疗保健及商业化模式？鉴于中国有非常庞大的患者大数据，以及不断涌现出的挖掘大数据的公司，人工智能及大数据在制药领域的发展有没有可能比美国/欧盟更快？

日益成熟的研发能力推动“新标准”建立

中国的发现能力是否会迅速并产生全新机制的药物？中国有没有可能产生比欧美药企更为广泛适应症的创新分子？一旦中国生物制药创新大规模进入全球市场，研发生产力的“新标准”将又是什么？

“可负担得起的创新”概念全球化

中国Biotech公司近年来越来越强调“可负担得起的创新”概念（即fast follow或者me better的药物来撼动FIC的定价），这种商业模式是否会加快东南亚或非洲等很大程度上服务不足的创新地区的发展？以及这种模式是否会美国药企之间的研发“内卷”？

诞生新一代全球生物制药巨头

中国的生态系统能否催生新一代的全球生物制药巨头？如果是参照日本药企的路径，中国企业成为全球制药巨头的速度是不是可能会更快？

在创新竞争中的博弈和平衡

考虑到中国日益激烈的创新竞争，对于一些大家耳熟能详的创新模式以及疾病领域，如何去进行更高程度的突破与创新？全球创新将如何在这种竞争中博弈和平衡？

跨国药企在中国新的“生存之道”

作为跨国药企，要想在竞争激烈的中国生存之道生物制药创新本土市场上取得成功，需要哪些新的关键要素？中国当前的创新渠道、投资水平和“回报率”是否与市场的增长预测和演变速度相称？