来源： 新浪医药新闻　2021-08-18

8月18日，中国生物宣布，近日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。

中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南省疾控中心主持下完成I/II期临床试验。3-17岁人群两针免疫后中和抗体阳转率为96.1%，中和抗体水平和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，不良反应轻微，未见严重不良反应，主要表现为发热和接种部位疼痛，不良反应发生率随接种剂次增加而降低。

中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗于2021年2月25日获批附条件上市后，继续开展了3-17岁人群的临床试验，安全性和有效性数据通过专家论证，疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展了Ⅲ期临床试验。期中分析数据结果显示：疫苗接种安全性良好，对已确诊的中重症患者保护率达到100%，总保护效力72.51%。交叉中和实验结果显示，疫苗组全程免疫后28天，血清抗体对目前国内外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反应。