来源： 新浪医药新闻　2021-08-25

阳性样本外泄，永远不是小事。

实验室安全，不仅事关企业机构财产，也关乎社会动荡与民生健康。8月24日，“美国实验室感染致命病毒小白鼠失踪”登上微博热搜。

而根据人民网的介绍，美国在全球有超过200个生物实验室，其中多个秘密实验室从事危险病原体研究，且仅2006到2013年就通报了1500起病原体相关的事故，其中包括感染致命病毒的小白鼠失踪等。

有没有这事发生？有，而且当时还惊动了联邦调查局，最终有没有找到？不得而知。事情发生在2005年，感染了淋巴腺鼠疫的三只实验室老鼠失踪。鉴于鼠疫的恐慌，怕被恐怖分子用于研发生物武器，疾控中心联合FBI展开全国搜捕，而且因为怀疑是内鬼盗窃，甚至还对雇员做测谎实验。对于小鼠的结局，很多人认为必死无疑，毕竟感染了腺鼠疫。但这属于阳性样本，本质上就应该做出无害化处理，比如焚化或者高压灭菌销毁。

在我国历史上也曾发生过类似事件，不过那时的条件和现在根本不是一个等级。甚至直接让北京所提前搬迁。当时新中国刚成立，北京所丢失了三只身上带斑疹伤寒病毒的小白鼠，北京市公安局动员了街道搜，最终既没人被感染，也没找到老鼠。但大家统一了一个意见，把生研所放在天坛太危险了，得加快搬迁步伐。要知道那个年代，硬件设施和现在的24小时监控差太远了。所以，根本不是同一个级别的风险把控能力失误。

为什么这类风险如此受重视？

一、研发中的阳性样本，可能还没有对应的拯救对策药物；

二、在不受控环境中，可能会出现巨大社会问题；

三、可能会被竞争对手或者其他机构利用，增加竞争压力。

别的不说，我们制药行业，阳性对照室用到黑曲霉等等标准菌株，最终是要清点培养物数量无误后销毁。穿着的无菌衣手套口罩等等也是高压灭菌，此外，为了防止交叉污染和外泄，阳性对照室是负压的，且单独空调系统。这是2010版GMP提出的一个重点硬件要求，享有一票否决权。

对于严重的阳性样本外泄，美国实验室不是只有这一次。2013年，美国德克萨斯州大学医学院称，一瓶可导致出血热的致命病毒从加尔维斯顿国家生物安全实验室丢失，该病毒引发的出血热曾造成致命事件。从本来上锁的保存室丢失，其风险自然不小。

面对病原体泄露，甚至有人因揭发事件而惨遭解雇。2017年西雅图的美国西部研究所多名研究人员出现头晕、呼吸不畅等症状，有人查出了是实验室通风系统故障，而且实验室违规排放了携带病原体的废水，但最终举报人被刁难免职。这是典型的硬件设施故障加人员违反操作制度造成的灾难。

有些引发泄露的关键是操作失误，2003年12月，台湾军方研究所在处理运输舱外废物时操作失误感染SARS。

有些是外来试验动物引发事故。1967年，德国马尔堡、法兰克福及前南斯拉夫三个实验室多人感染病毒，最终7人死亡，调查结果显示是用于研究脊髓灰质炎的乌干达猴子带有马尔堡病毒。

有些是硬件设施与消毒失误叠加。1961年莫斯科研究流行性出血热的老鼠导致九十多人感染；而最近一次兰州布病给出的原因是消毒剂过期。

对于药企而言，实验室管理最严的可能不是最昂贵的，但却是最危险的。比如叠氮钠，这种东西剧毒，常见的管理方式是采用嵌入水泥墙式的保险柜，且独立房间，24小时与公安系统监控联网。丢？找不到拿走的人？不可能的。估计美方这些实验室，很多事关风险的地方还有待提高。或者说，减少对于高风险样本的研究，至少不主动碰有可能转变为攻击性武器的样本。

要避免实验室泄露，就要从硬件设施完善、管理制度落地及人员操作标准化这三个方面实施。任何一个方面的过失，都可能带来巨大的伤害。

当然本身实验室的设立预期是解决人类面对的疾病，研发对应药物，而非开发高致病性武器。杜绝此类研究，回归医学药学治病救人本质，同样是一个重点，也是降低人类命运风险的一个关键。