文 |赛伯蓝器械

互联网布局医疗领域早已不是新鲜事，依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透融合，是目前很多互联网公司的统一动作。苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等互联网巨头凭借技术能力和广泛的商业渠道正开启一条互联网+医疗的健康通道。

近日，华为正式通过广东省注册人试点，拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。但华为在健康领域的步伐并未减缓，而是继续在医疗器械方面纵深布局。

华为4款医疗器械，优先审批
日前，广东药监局发布《广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》（以下简称《公示）。

公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

具体如下：

申请人：华为终端有限公司

产品名称：腕部心电血压记录仪

型号规格：MLY-B10、MLY-B11

产品名称：心电分析系统

型号规格：ECG-1

产品名称：心率失常分析系统

型号规格：PPG-1

产品名称：腕部单导心电采集器

型号规格：VID-B99

优先审批理由：广东省直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。

可以看出，华为这4款医疗器械都与心电监测有关，这方面华为已非第一次尝试。今年2月，据企查查显示，华为技术有限公司关于 “用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开，专利公开号为 CN108601544B。

本发明实施例涉及医疗器械技术领域，并且更具体地，涉及用于心电测量的装置和方法。根据本发明实施例的用于心电测量的装置，对采集到的模拟心电信号转换成的数字心电信号进行滤波处理，滤除硬件链路带来的干扰信号，提高信号的准确度，使得在导联数量较少的情况下也能成功实现心电测量，由此可以使装置具有较小的体积。

纵深布局心电监测？
在一次性申请4款心电监测方面的医疗器械之前，华为已在心电监测方面的动作频频。

日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2），据赛柏蓝器械观察，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。

今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文指出，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。

何刚表示，一直以来，华为在健康领域持续深耕，致力于为大家带来更加专业的健康服务。此前何刚在花粉年会上透露，华为正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

华为还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术，正在开展智能体温的联合研究，实现体温异常筛查。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究，借助华为智能手表心电采集能力，融合 PPG、ACC 数据实现冠心病智能筛查与预警，帮助消费者主动管理健康。

华为还在2020年11月24日公开了一种心电图检测装置，该申请提供了一种心电图检测装置，以降低心电图检测装置的设计与制造难度。

据悉，该心电图检测装置包括可穿戴本体以及心电图检测模组，其中：心电图检测模组与可穿戴本体可拆卸连接，心电图检测模组包括壳体、基板、心电采集电路以及内电极和外电极，基板设置于壳体内，心电采集电路设置于基板上，内电极和外电极设置于壳体的外壁，且内电极靠近基板的一侧设置并与心电采集电路电连接，外电极靠近基板的另一侧设置并与心电采集电路电连接。

华为在2020年9月公开了一种机器人及心电检测方法。解决现有采用便携式心电记录仪心电检测时操作不便的问题。

互联网巨头聚焦医疗器械
健康产业作为朝阳产业，其巨大的市场潜力和资本吸纳能力让互联网巨头纷纷垂爱，华为、腾讯、阿里、百度、京东等众多互联网或科技公司广发涉足医疗领域，布局医疗器械赛道，一个贯穿医院、患者、家庭等的庞大医疗物联网正在形成。

8月23日，企查查财经发布消息称：8月20日小米公司全资成立了北京昌米科技有限公司。昌米科技的经营范围除了电子产品、汽车零配件等，还包括各类医疗器械销售，以及药品零售。

前不久，由顺为资本创始合伙人兼董事长雷军领投，“美容神器”公司inFace获数千万元人民币Pre-A轮融资，上一轮投资方芯跑资本以及战略伙伴追加投资。本轮融资代表inFace正式加入小米生态链，并且inFace仍在积极筹备下一轮融资。

6月，国家药监局发布《医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息》，美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件注册在列，注册证编号为国械注进20212210223，Apple Watch 获得国家药品监督管理局医疗器械审批。

据苹果官网介绍，目前推出的Apple Watch Series 6可监测心脏，一旦发现心率过高或过低，心率app就会发出预警提醒。ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常，不齐或者是否伴有窦性房颤，并在iOS的健康APP中绘制出带有详细数据的心率图， 可以按照PDF形式保存。

根据IDTechEx预测，2019年全球可穿戴技术产品市场规模超过500亿美元，全年可穿戴设备出货量达到3.365亿台，其中苹果、小米、三星出货量位居前三。

2019年11月，据启信宝显示，美团投资的上海三快科技有限公司向深圳百寿健康信息技术有限公司投资，从该公司的经营范围来看，包括二类、三类医疗器械的销售。

从这家公司的股权穿透图可以看到，美团的CEO王兴控股95%，美团的联合创始人兼CTO穆荣均持股5%，其目前负责美团点评的金融服务及公司事务。

2020年4月13日，格力电器发布公告，因公司经营业务发展需要，公司拟对经营范围进行变更，拟将增加经营范围“消毒器械 ; 医疗器械、实验室设备”。

2020年10月，根据腾讯科技消息，生命科学平台公司百图生科（英文简称“BioMap”）正式成立。百度创始人、董事长兼CEO李彦宏确定将作为牵头发起人，亲自出任新公司的董事长，BV百度风投CEO刘维作为联合创始人，担任百图生科CEO。

官网信息显示，百图生科计划投入上百亿元建设自主可控的生物计算平台，利用前沿算法、智能传感器、智能芯片、微纳机器人等AI能力解决生命科学问题。利用技术+资本，加速药物设计、靶点发现、精准诊断数字医疗等精准生命科学产品的研发。

2020年12月24日，根据搜狐科技、《晚点LatePost》等消息，字节跳动AI Lab（人工智能实验室）位于北京、上海、美国三地的团队正在招揽AI Drug（AI 制药）领域人才。

据了解，字节跳动AI Lab成立于2016 年，重点为字节跳动内容平台研发创新技术，抖音、火山等App的内置特效就是出自该部门。

同时，字节跳动成立了专门负责大健康业务的极光部门，由原百度副总裁吴海峰带队，向字节跳动全球CEO张一鸣汇报。

5G加持下，医疗与健康的融合进一步加深，互联网巨头正在为医疗器械领域带来一场渐进式变革。

来源：赛柏蓝器械