来源:界面新闻
记者 |黄华
编辑 |谢欣
像手术这么精密的工作,可能交给机器人来做吗?如今,越来越多的科研成果表明,这是可能的。
实际上在人类外科手术史上,20世纪80年代就首次出现了机器人参与手术的记录,但手术机器人开启商业化之路的时间是90年代中后期。美国食药监局(FDA)批准的第一个清创手术机器人为伊索(AESOP,自动最优定位内窥镜系统)。该系统由“手术机器人之父”王友仑研发。
如今,直观外科公司(Intuitive Surgical)开发的达芬奇手术机器人是全球应用最广泛的手术机器人。它可用于妇科、心胸外科、泌尿系统、结直肠癌手术等领域。不过,虽在数量上占优,在技术层面上,它已不是唯一,实力雄厚的挑战者们正奋起直追。
例如,谷歌母公司Alphabet和强生在2015年联合建立了一家名为Verb Surgical的公司,进驻微创手术机器人领域。2016年,美敦力开始与以色列医疗设备公司马佐尔机器人 (Mazor Robotics)合作,将美敦力的脊柱植入物、导航和术中成像技术与马佐尔机器人手术系统相集成。
2018年,美敦力收购马佐尔机器人,并在Mazor系统上搭载术中导航技术,实现全程可视化的机器人手术,大幅提升了手术效率。由此,在手术机器人市场,市场热点也从腔镜手术机器人向骨科手术机器人扩散。
而美敦力也在近期宣布,其脊柱外科智能导航机器人MAZOR X正式上市开始服务国内患者,该机器人能够为术者提供预见性的术前规划,在术中通过核心算法实现术前规划,医用亚毫米级机械臂术中精准定位,并结合美敦力的导航技术,实现全程可视。从而辅助脊柱临床医师实现可预见、高精准、全程可视的高效手术目标。
在首届智能脊柱外科与手术机器人技术云峰会上,南京大学医学院附属鼓楼医院骨科教授邱勇教授称,“传统脊柱外科手术过于依赖医生临床经验,‘徒手操作’存在较多‘盲区’,面临着创伤大和术后恢复慢等痛点。随着微创技术发展,大多数脊柱手术都可以通过微创技术进行精密治疗。”
西南证券2021年8月研报指出,2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元。从技术看,骨科手术机器人关键技术主要在控制系统、定位导航装置、机械臂装置三个部分。其中控制系统的比较难以量化,定位导航系统和机械臂装置则可根据技术路线做出一定比较。国内手术机器人行业具备10年500亿潜力。
不过,当前国内的骨科手术机器人渗透率不足1%。前述研报在分析渗透率问题时表示,经济原因是主要限制因素,虽可通过医保报销、增加手术规模摊薄成本、发展国产产业链得到解决。但短期内,在经济条件许可的地区渗透才是趋势。
具体到脊柱手术领域,除了渗透率问题,手术机器人在实际使用中还存在一些局限,例如,使用场景有限,目前一般获批用于辅助椎弓根螺钉置入,其他用途有待开发。同时,使用这样的设备对手术室要求大、手术费用高、术前规划建模受医生主观因素影响较大、临床结果存在争议等问题。
美敦力副总裁兼美敦力中国骨科和神外集团总经理于婧则表示,手术机器人是硬件、软件和各种技术的结合。但在整个全流程、全术式当中,机器人不是唯一。美敦力在推进一个新的理念,即如何实现骨科智能手术一体化。这个体系包含了机器人、影像、导航、动力以及神经监测。那要如何实现全流程、全功能、全术式的覆盖,给到临床医生保驾护航;围绕骨科生态领域,还是有很多可以延展的范畴。这些都需要携手行业推动技术创新。
尽管细分行业还在起步阶段,但一些公司也已经开始布局。科创板上市公天智航的脊柱手术机器人产品“天玑”于2016年上市。天玑2.0于2021年2月上市,包括重大软硬件升级,可应用于全节段脊柱、创伤等术式。另一国产鑫君特的ORTHBOT机器人也于2021年获批上市,具备自动置针功能。
而在更广泛的骨科手术机器人领域,除了天智航和鑫君特,微创机器人、键嘉、元化智能等也有布局。并且,微创机器人在泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人等领域均有布局。