来源：界面新闻

记者 |黄华

编辑 |谢欣

近日《财经》发布的《心脏支架困局：以前没钱做手术，现在有钱没支架》一文直指集采之后部分地区存在支架紧缺的情况，在业内引发广泛争议，目前该文已被删除。

9月6日晚，天津市医药采购中心官方微信号发布《国家组织冠脉支架集采平稳实施中选产品供应充足》回应此事，将2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况向公众做说明。

官方披露数据显示，今年1-8月，中选企业已出厂供应中选支架198万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后，流通和库存等环节达88万个，供应充足。

不过，前述文章也提出，集采之后有一些新情况值得关注，例如配送不及时导致的临时性缺货和院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理有待提升等。并且，监测发现，冠脉支架降价后，部分医院也出现高价药物球囊使用快速增长问题。

事实上，除了前述文章提到的配送与医院管理问题导致了冠脉支架暂时性缺货情况发生，另一个可能便在于医疗机构在采购前的采购需求报量环节存在主观少报量。

医院少报量的现象，实际上在此前的几轮药品集采中就已有端倪，其中最典型的案例便是2020年初国家集采品种肿瘤药白蛋白紫杉醇。

据中信建投证券研报显示，白蛋白紫杉醇为2020年年初进行的第二批国家药品带量采购品种，集采数量为13.7万支。但据中金公司2018年测算，紫杉醇是乳腺癌和非小细胞肺癌的一线治疗方案，白蛋白紫杉醇是其中剂型之一，其使用比例峰值约为患者比例的16%。在中国，仅是年新增乳腺癌和非小细胞肺癌的数量就可达80万。由此估算，该产品的采购量并不能满足乳腺癌和非小细胞肺癌患者的临床使用。

而根据集采13.7万支所反推出的总报量，也明显少于恒瑞医药等国内几家白蛋白紫杉醇生产企业在所披露的销售数量之和。

而医院在上报需求时故意少报量也有着自己的原因， 一方面，依照集采相关规定，医疗机构必须完成其约定的采购量，完不成或将受罚。因此会有医院为了方便完成指标而降低采购报量。另一方面，在盈利需求下，医疗机构的产品使用也会向具有较高价值的药品和耗材转移。

这既解释了为何《财经》报道中出现的“企业完成了约定采购量的供应，但在约定采购量外的供应出现问题”的情况，也解释了为何在冠脉支架集采后，今年1-8月，药物球囊的使用总量出现了快速增长。

另外，或许多方都未曾预料到的是，在冠脉支架集采后，由于价格大幅降低，冠脉支架的使用需求急速增长。

天津市医药采购中心发布的数据显示，冠脉支架产品的使用量在集采后显著增长。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。

而据彼时《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》内容显示，首年意向采购量107万个是按照按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，具体为其报送采购总需求的80%。而即使按照报送总需求的100%推算，截至8月底，110万个的使用量也大大超出预期。这或许是集采时没有考虑到的。

需求量是以往的1.5倍，采购量却是“八折”报送的，而这样的“八折”还是往小了报的。如此一来，总的实际需求与约定采购量之间的缺口便可能被拉倒，报量与实际需求此消彼长之间，一些极端情况便可能发生。

此外，不容忽视的是，所谓的“缺货”是真的缺货，还是一些医疗机构因为冠脉支架降价，中间的价格水分被挤出，从而使得医生开手术的动力下降，而以“缺货”借口不进行手术，也是一种可能性。有业内人士便透露，在冠脉支架集采降价后，急诊的冠脉支架手术量下降了很多，一些医疗机构开急诊冠脉支架手术的动力不足，要求患者都走正常的排期手术。

不过，为了鼓励医疗机构真实报量，集采的政策也在不断完善。例如，在第三批国家带量采购中，开始对医院实行结余奖励机制。这也意味着，医院补偿机制和带量采购使用直接挂钩，使用带量采购产品越多，医院的报量和用量越高，医院可以获得的补偿就越多。

而在近期，国家药监局和国家医保局官网“建议提案”一栏显示，国家药监局和国家医保局对全国人大及全国政协委员的提案/议案回复了多条建议。其中，关于张国刚委员提出优化国家集中采购药品药事管理方案的提案，国家医疗保障局回复时提出“指导各地医疗机构按需报量，按照临床用药指南采购药品，促进药品科学、合理使用”。

并且，国家医疗保障局还表示，“下一步，我们要求各地常态化做好中选产品监测工作，一方面加强生产、库存监测，指导并督促企业提高生产和配送能力；另一方面加强供应和配送情况监测评估，并将评估结果纳入今后集采的考量范围。”