来源： 赛柏蓝器械　

国务院发文，继续提升“两癌”筛查率，本土企业如何扬长避短，跳出进口品牌包围圈？

“两癌”成女性重大威胁，早诊早治迫在眉睫

9月27日，国务院公布关于印发《中国妇女发展纲要（2021－2030年）》和《中国儿童发展纲要（2021－2030年）》的通知。妇女发展纲要指出，要不断增强宫颈癌和乳腺癌综合防治能力。适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%以上，并逐步提高乳腺癌人群筛查率。

具体措施包括：推进适龄妇女人乳头瘤病毒疫苗接种试点工作；

落实基本公共卫生服务中农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查项目，促进70%的妇女在35—45岁接受高效宫颈癌筛查，督促用人单位落实女职工保健工作规定，定期进行女职工宫颈癌和乳腺癌筛查，提高人群筛查率；

加强宫颈癌和乳腺癌筛查和诊断技术创新应用，强化筛查和后续诊治服务的衔接，促进早诊早治，宫颈癌患者治疗率达到90%以上。

宫颈癌和乳腺癌并称“两癌”，是对全球妇女群体威胁最大的癌症疾病。宫颈癌是目前已知的所有恶性肿瘤中，病因相对明确且防治效果比较好的恶性肿瘤之一，它的发生通常和人乳头瘤状病毒（HPV）感染有关。

2021年7月6日，世界卫生组织发布新版《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》，推荐将HPV-DNA检测作为首选的筛查方式。

通过HPV-DNA检测以及HPV疫苗注射，可有效降低发病率，提升早诊率和治愈率，宫颈癌的阴影有望被逐步驱散。

市场态势呈现不均，本土械企急需破局

相比于宫颈癌，乳腺癌的早诊难度比较大。据国家癌症中心统计，我国乳腺癌的早期诊断率不足20%，通过筛查发现的比例不到5%，远低于欧美发达国家。

国外的乳腺筛查技术起步早，已经取得了较大发展。早在1965年，第一个钼靶X线管用于乳腺摄影。2004年，三维乳腺摄影技术逐步使用。国际上比较流行的乳腺X线摄影品牌有“GPS”三巨头、东芝、意大利的IMS、美国的豪洛捷、芬兰的Planmed和韩国的MEDI-FUTURE等。

目前，乳腺癌筛查主要包括常规乳腺视诊触诊，钼靶X线与超声相结合、核磁共振做辅助的影像学检查。专家指出，亚洲女性和欧美女性的生理结构存在一定差异，亚洲女性钼靶辨识早期乳腺癌的难度远大于欧美。

依靠西方先进技术发展起来的乳腺筛查设备，对人体生理结构的考量、临床数据的积累，必然多以西方女性为准，在一定程度上也会影响筛查准确性。

过去，我国的乳腺机市场长期被国际品牌垄断，近年来国产品牌的市场份额有所提升。市场上比较流行的国产品牌有联影、圣诺、安健、万东、安科、奥泰、蓝韵、东软、TCL医疗、贝斯达等。

医招采数据显示，2020年，GE医疗以21.94%的市场份额位居第一，豪洛捷紧随其后，联影位居第三，后两者的销售金额市场份额均在10%以上，差距较小。除联影外，圣诺、万东、安健的排名相对靠前，但销售金额市场份额均未达到5%。

据赛柏蓝器械观察，联想医疗官网上目前共有7款数字化 X 射线成像系统，uMammo嫦娥3D 采用高清低剂量乳腺三维断层成像系统，拍摄效率和准确率较高，受检者压迫时间较短，已经达到比较高的技术水平。

圣诺医疗旗下的高端产品SN－DR2为一体化机型，占地小，运输方便，可安装于移动医疗体检车，实现乳腺检查“下乡进厂”，为不具备条件的地区提供乳腺体检服务，符合基层需求。

近年来，我国的DR产业发展迅速。在乳腺筛查方面，联影已经扛起大旗，跑在前面，众多本土品牌也在细分领域暗自发力。

窥一斑而知全貌，国产企业若想从一众进口品牌中脱颖而出，就必须铆足精神，以市场需求为着力点，研发出适合中国患者、符合临床需求的产品。只有解决了医生和患者的实际困境，医械企业才能有更好的未来。