来源： 赛柏蓝器械　

深化医改和疫情催生下，医保控费降本、医疗新基建、全球老龄化将为医疗器械市场面临的主旋律，也将是国产械企弯道超车必须经历的考验。

面对日渐密集的集采和疫情红利退却，国产械企在同质化竞争中突围的同时，还要拓宽产业线和外部市场已应对风险，深水挖井还是多面突击？任何方法论都属于预判，市场自会给出答案。

迈瑞披露业绩增长原因

日前，迈瑞医疗公示最新一期《投资者关系活动记录表》。内容涵盖了其前三季度业绩增长详细原因，以及集采、疫情等环境下的发展策略和计划，并相关医疗器械产业走向做了相应的预判。

不久前迈瑞医疗发布《2021年第三季度报告》。报告显示，2021年前三季度，公司实现营业收入193.91亿元，较上年同期增长20.72%。实现归属于上市公司股东的净利润66.62亿元，较上年同期增长24.23%。

对于三季度业绩，迈瑞医疗在记录表中表示，业绩增长得益于国内医疗新基建的开展，以及常规业务的复苏。国内生命信息与支持产线实现了 50%以上的高速增长。国内体外诊断和医学影像这两类在去年疫情中受损的业务均实现了 35%以上的反弹性增长。

国际市场前三季度略微下滑。由于国际市场去年二季度开始进入疫情订单高峰期，大幅垫高今年二、三季度同比基数，叠加美元同比贬值 7.5%使得人民币报表增长承压。

剔除新冠产品和汇率影响，国际市场前三季度增长也超过 40%，其中体外诊断产线增长超过 60%、医学影像产线增长超过 40%、生命信息与支持产线增长超过 25%。

剔除抗疫产品监护仪、呼吸机、输注泵的影响，生命信息与支持产线前三季度增长超过 55%。

迈瑞医疗认为，相比去年，今年订单需求更有计划性，目前交付周期已回归正常水平。2021 年第三季度经营性现金流净额 25.74 亿元，同比增长 45%，增速显著高于利润增速。

在收购方面，9 月 22 日，迈瑞荷兰与海肽生物股东共同签署了《交割确认书》，交易价款约 5.32 亿欧元。交割完成后，公司间接持有海肽生物及其下属子公司100%的股权。收购海肽生物填补了国内在体外诊断上游顶尖原料领域的众多空白，迈瑞医疗也将补强核心原料自研自产能力，提升核心原料自制比例，支撑高性能要求的产品研发。

并且通过 Hytest 的并购，加速布局 IVD 上游原材料领 域，提升试剂质量、降低成本的同时，解决上游“卡脖子”的问题，保证核 心原料的供应安全。

集采、新基建为国产器械扩容

迈瑞医疗在记录表谈及了未来三年的战略计划。

关于集采，迈瑞医疗认为集采本身是给具备核心竞争力的国产企业提供了一个加速实现进口替代的机会。从公司参与安徽省和南京市对 IVD 的议价谈判来看，有利于迈瑞和其他优质国产企业，公司的IVD 业务在安徽省和南京市有望获得加速增长。

当前集采的政策导向是在医保可承担、老百姓看得起病的前提下，同时保障产业的健康发展。集采将驱动优质企业发展，而不是造成威胁。因此在这个过程中，迈瑞将获得更大的增长驱动力。

医疗机构新基建方面，带动了医疗器械市场的扩容。国内目前人均医疗资源还是非常匮乏，所以在这种情况下，中央到地方都在加大医疗机构的建设。目前来看，新项目比较多，而且海外的新基建也在陆续开展。受益于新基建的扩容，公司对今后三年的增长有足够信心。

据迈瑞医疗统计，从迈瑞已布局产品的可及市场角度来看，国内医疗新基建的市场空间已经超过 150 亿元，并且还在不断增加。并且由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主。

长远来看国内加大医疗投入是大势所趋，目前国内人均医疗资源相比发达国家仍有巨大差距，这一差距的缩小甚至需要十年以上时间。

目前医疗新基建开展较快的地区主要集中在经济发展较好的省份，而在中西部等经济相对贫困的地区，医院新改扩建的进度是相对落后的。迈瑞医疗认为，国家未来给中西部等地区更多的经济支持，从而加强其医疗资源水平的全面提升。

在产品方面，迈瑞医疗表示 IVD 和医学影像，包括生命信息与支持的其他产品，和国际领先企业相比仍然有差距，还在快速追赶领头企业的步伐，目标是通过三年左右时间使这其中大部分的产品都进入国际一流梯队。

继续布局动物医疗、微创外科、骨科等赛道

除三大传统业务以外，迈瑞医疗还在布局动物医疗、微创外科、 骨科、AED 等业务。

去年迈瑞医疗专门成立了动物医疗子公司。2020年11月，企查查显示，迈瑞医疗成立动物医疗科技新公司，该公司全称为“深圳迈瑞动物医疗科技有限公司”，注册资本2亿元，法定代表人、董事长为李西廷。

迈瑞医疗2020年度报告提到，兽用业务充分利用公司三大领域的技术储备和产品布局，推出了兽用麻醉机、兽用超声、兽用血液细胞分析仪等产品，未来公司将根据兽用市场临床需求定义产品的研发方向，持续完善兽用产品在三大领域的布局。

骨科虽然面临集采，但迈瑞医疗认为在提升骨科的技术水平和产品质量的同时，如何扩大自动化生产降低成本是关键。作为目前国内炙手可热的领域，微创外科和AED 在疫情后时代也将持续发力、高速增长。

IVD集采是趋势

不久前安徽省开启的检测试剂集采，使IVD行业开始思考集采之下的发展策略。对此，迈瑞医疗表示，医保控费是国内医疗市场不可逆的趋势，新冠疫情加速了这一趋势。国家通过DRGs、DIP、阳光采购、集采等政策实现产品降价。

基于人口老龄化、人均医疗需求增长等因素，IVD 的检测量将持续提升。并且从近期骨科等高值耗材的带量采购、以及安徽和南京对 IVD 的议价谈判结果来看，医保局在降价的过程中越来越重视行业的健康发展，维护生产企业合理的利润。

通过集采或集中谈判，公司能够打开原先市占率较小的产品市场，加速产品入院，扩大试剂采购需求。而骨科集采就是一个很好的案例，集采后公司骨科产品的市场需求得以迅速扩大。

性价比不是国产替代关键

在IVD国产替代方面，有投资者提问，在集采等降价政策的影响下，如果进口和国产的 IVD 产品价差持续缩小，是否会削弱国产品牌的性价比优势，特别是在技术水平仍处于追赶进口的化学发光领域？

对此迈瑞医疗回应，按终端客户的占比分布来看，化学发光属于典型的倒三角市场，其中二、三级医院占据了绝大部分的市场需求，市场对于化学发光的产品质量要求相比其他 IVD 领域要更高，进口品牌在市场中也占据绝对主导地位，因此决定了市场竞争格局的最重要因素是产品质量，而不是单纯的性价比优势。

即便在集采等降价政策的影响下，公司相比进口品牌仍然具备足够的性价比优势，但医院选择化学发光供应商的第一要素仍然是产品能否满足临床端的需求，不会只因为便宜而从进口切换到国产供应商。

企业需不断加大化学发光仪器、试剂、上游原材料的研发投入力度，提升产品质量的同时优化产品成本，以期实现二、三级医院的更大突破。

可以看出，在风险与机会并存之下，单纯降价并不是国产械企的筹码，提升产品质量、满足临床需求才是对冲风险的关键，而这也是医疗器械行业竞争的核心所在。