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来源：界面新闻

7月4日，海南乐城先行区管理局官微发布，全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得）已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40公斤）的新冠病毒暴露前预防。

这也意味着，国内也可以用上这款目前全球唯一已获批上市的新冠预防药。

恩适得由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab，AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab，AZD1061)的抗体组成，可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。这两种单克隆抗体源自感染新冠病毒后恢复期患者捐赠的B细胞，这些人类单克隆抗体由范德堡大学医学中心发现，并于2020年6月授权给阿斯利康。

根据第一财经此前报道，恩适得一次性注射两针价格的为13300元，为自费。需要说明的是，恩适得仍未在国内正式获批上市，目前仅在博鳌乐城先行区使用。该款新药落地的单位为瑞金海南医院和博鳌超级医院。

在使用人群上，乐城先行区管理局官微介绍，恩适得优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者、正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者；另外，对于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外额外保护的人群，恩适得也能提供保护。

国内呼吸科某位权威专家在7月9日接受界面新闻采访时表示，当前，为了积极应对新冠疫情，全球都在努力寻找各类解决办法，包括推进疫苗接种；其中，大多数人群的免疫功能是正常的，在接种疫苗后会产生免疫应答、起到疫苗的免疫保护作用；但是，也确实存在部分人群，由于过敏或者其他身体状况不适合接种疫苗；并且，这类人群也通常是自身免疫保护更脆弱，一旦感染更容易发展成为重症、危重症的人群，也是新冠疫情防控中需要重点关注的人群；基于此，为了实现全人群的新冠预防，也为了更好地保护免疫脆弱的人群，注射长效中和抗体就提供了一种补充方式。

当前，已经有不少研究发布了恩适得的临床数据来展示其有效程度。其中，来自III期PROVENT暴露前预防试验数据显示，与安慰剂相比，使用恩适得的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%；中位随访6个月分析显示，有症状新冠感染的相对风险降低了83%；保护作用至少持续6个月。并且，恩适得在临床试验中显示出良好的耐受性。

在应对病毒变异方面，当前也有独立的体外和体内（动物模型）研究证据支持恩适得可以有效预防正在全球流行的奥密克戎BA.1、BA.1.1和BA.2变异株。例如，来自华盛顿大学医学院的最新数据表明，恩适得对奥密克戎BA.2具有强效中和活性，该亚变异株具有高度传染性，是许多欧洲国家的最常见的毒株，目前占欧洲新冠感染病例总数的近60%。数据还显示，恩适得对其他奥密克戎变异株BA.1和BA.1.1亚系也有中和活性。

今年3月末，恩适得在率先欧盟获批上市。截至目前，恩适得还在美国获得应急使用授权，以及获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的附条件上市许可，适应症均是用于新冠病毒暴露前预防。

此外，恩适得目前还在进行新冠治疗的适应症研究。6月8日，阿斯利康宣布用于早期门诊治疗轻度至中度新冠疗法Evusheld的TACKLE III期试验的结果发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。试验结果表明，与安慰剂相比，单剂量Evusheld可将轻度至中度新冠非住院患者发展为严重新冠或死亡的风险降低50%。在症状出现3天内接受治疗的患者中，该药将风险降低了88%。