8月20日下午,国家医保局正式公布新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,医保局表示,已确定了128个拟谈判药品,包括109个西药和19个中成药。拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。
据悉,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,也包括国内重大创新药品。
首次将药品谈判机制纳入医保药品目录是2019版医保目录特色之一。不久前,行业人士透露,2019版医保目录中,与医保药品常规目录一同公布的,还有谈判药品名单。
最终谈判准入药品目录在9月~10月公布
不过在昨天公布的医保目录中,并没有将128个拟谈判药品悉数公布,而是仅仅公布了在协议期内的43个西药和5个中成药,这意味着有80个拟谈判药品尚未公开,包含66个西药和14个中成药。
国家医保局表示,将对经专家评审确定的拟谈判药品按相关程序进行谈判,达成协议的纳入医保基金支付范围,具体名单及相关要求另行发布。最终谈判准入的目录发布时间节点是在9月~10月。
这份协议期内谈判药品名单中,包括糖尿病用药、心血管疾病用药,如利拉鲁肽、重组人尿激酶原、重组人脑利钠肽等;抗肿瘤药及免疫抑制剂有25种,其中单克隆抗体药物有4种,包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗;中成药有5种,主要是银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、复方黄黛片、注射用黄芪多糖、参一胶囊。
国家医保局同日召开媒体吹风会,在会上,医药服务管理司司长熊先军介绍了2019年国家医保药品目录调整有关情况。熊先军介绍,谈判准入是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。2017年和2018年,医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品,包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等,对于提高参保人员用药保障水平、保证基金平稳运行起到了非常重要的作用。
2017年7月,人社部将36种谈判药品纳入医保目录乙类范围,包括31个西药和5个中成药,并同步确定了这些药品的医保支付标准。经过与相关企业的谈判,其中36个药品谈判成功,成功率达到81.8%,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%;2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,将17种抗癌药纳入医保准入谈判范围,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。
通过对比药品目录,新浪医药发现,目前2019年协议期内谈判药品目录几乎涵盖2017、2018的谈判药品。值得注意的是在新版谈判药品目录西药部分中,2017年36种谈判药品里的硼替佐米,被纳入到了新版常规准入药品目录中。在医保支付价格上,大部分依然按照2017、2018的谈判药品支付价制定。
谈判阶段 已有药企在“拉票”
近日,有医生在微博发文称收到投票支持某某单抗入医保的消息,可以看到距离谈判最迟还有一个多月,已有相关药企按捺不住的在“拉票”了。
按照谈判纳入医保目录的品种要求来看,此前备受关注的PD-1单抗还是有极大可能被纳入医保目录。
截止目前,国内已上市的PD-1单抗有5款,分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo,俗称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药),另外3家来自国内药企,分别是君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、以及今年5月底获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)。
据新浪医药此前整理,国内已上市的PD-1单抗在综合赠药援助之后,患者一年所花费的费用最低也需要9.36万。在如此高昂的费用面前,医保是否会考虑纳入还有待观察。
不过,部分业界人士、网民对高昂抗癌药进入医保目录有不同的声音,一些医生代表也不太赞成,认为浪费有限的医保资源。最终是否会被纳入,我们将持续关注。
考虑到医保基金常规的增长,以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目录调整调出品种等改革,腾挪出的基金空间,医保局方面表示会拿出一定数量基金用于谈判药品,力争将尽可能多的品种通过谈判纳入。不过由于谈判的品种比较多,对基金的影响很大,医保局也提到对本次谈判的成功率不做要求。
此外,对于2017年谈判准入的、协议将于2019年底到期且目前尚无仿制药上市的31个药品的续约谈判,医保局表示将与128个拟谈判药品的准入谈判同步进行。
附协议期内谈判目录
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