11月5日,Inovio Pharmaceuticals宣布一项评估INO-5401 + INO-9012 + cemiplimab三联疗法对新确诊胶质母细胞瘤治疗效果的 II期研究(NCT03491683) 的中期分析取得阳性结果。
INO-5401 是一种T细胞激活免疫疗法(编码由胶质母细胞瘤表达的3个抗原hTERT, WT1, PSMA),INO-9012是编码IL-12的免疫激活剂,cemiplimab是再生元/赛诺菲开发的PD1抑制剂。该II期研究共招募52例患者。
数据显示,80%(16/20)的MGMT基因启动子甲基化阳性患者和75%(14/32)的MGMT基因启动子甲基化阴性患者在接受第1剂治疗后的6个月处于无进展状态,这个数据超过了历史标准疗法。而且这种三联疗法显示出了可接受的安全性、耐受性、免疫原性。
大多数患者都对INO-5401编码的一个以上抗原产生T细胞应答,也有患者同时对3个抗原产生应答。美国国家癌症研究所此前在一系列重要癌症抗原中突出了hTERT、WT1和PSMA,将其列为癌症免疫治疗发展的优先事项。这三种抗原在各种人类癌症中过度表达并且经常发生突变。
胶质母细胞瘤是最常见和最具攻击性的脑癌类型,对患者和护理者来说仍然是一种毁灭性的疾病。尽管在过去10年中批准了数量有限的新疗法,但预后极差。接受标准治疗的患者平均总生存期约为15个月,平均5年生存率不到5%。Inovio 公司计划明年公布该II期研究的12个月和18个月的生存数据。
来源: 医药魔方