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药监局发布医疗AI产品审批要点,人工智能企业是否准备就绪?
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次,药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》(以下简称《要点》),以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。
2019-06-30
新医改,11个综合医改试点省份取得了哪些成绩?
6月26日上午,国家卫生健康委员会在安徽铜陵召开新闻发布会,介绍综合医改试点省份典型经验。2015年2月和2016年5月,国务院医改领导小组先后确定了两批共11个省份作为综合医改试点省份。
2019-06-30
快讯!全国人大常委会表决通过疫苗管理法 12月1日施行
6月29日下午,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。
2019-06-29
药明康德入选《麻省理工科技评论》“50家聪明的公司”榜单
今日,国际权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)公布了2019年“50家聪明的公司”(TR 50)评选结果。药明康德通过其独特的开放式医药研发赋能平台,帮助全球客户加快新药研发进程,因此成功入选该权威榜单。
2019-06-29
【重磅】“深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点”发布!AI要拿三类证,这...
2019年6月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。(下简称《要点》)
2019-06-29
保险界的“奢侈品” -- 保柏尊尚全球医疗计划
每天忙碌奔波,所有人都渴望事业成功和家庭幸福,为人生交上一份100分的答卷,但往往忽略的正是前面的那个“1”,正是指人生的首要课题就是健康。如今,越来越多的高净值人群选择保险界的“奢侈品” -- 由永诚保险承保并由保柏环球管理的全球医疗计划,让高端医疗服务为自己的健康人生加码。
2019-06-28
2019上半年药品获批趋势一览 临床急需境外新药获批较多
2019年上半年即将过去,通过咸达数据V3.5从NMPA已批准的产品来看,进口新药以临床必需的上市为主,仿制药也有加快获批的节奏。
2019-06-28
人才投入是县级医院发展的关键
大力发展县级医院势在必行,这一点与医保基金异地开支不断增大有一定关联。2016年城乡居民基本医保参保者异地总就医人次为1645万人次,同比增长35%。异地住院人次为549万人次,同比增速达40%。
2019-06-28
欧姆龙健康医疗(中国)总经理赵耀:跟着市场向前走 提供更好的服务
近年来,国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新,与此同时,生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加,推动了医疗器械领域进阶趋势愈发蓬勃。
2019-06-28
2019中国医药健康产业发展大会在渝举办
随着国家经济的转型与升级,国民健康意识的不断增强,健康产业迎来发展黄金期,市场潜力巨大。据前瞻产业研究院发布的《中国大健康产业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据,测算2018年我国大健康产业规模突破7万亿元;2016年国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》提出,2020年我国健康服务产业将超8万亿元,2030年超16万亿元。
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