2019年，对于中国医药行业企业、从业者来说，是一个严峻的考验。

在4+7、医保控费、税务核查、执业药师挂证整治、DRGs付费等政策的多重影响下，医药行业高毛利在流失，洗牌在加剧，一批企业注销、裁员、停产，转型升级迫在眉睫。

如何去定义2019年的医药行业，它的关键词又是什么？回顾过去一年的事情，终将给人们带来启迪，汇聚成前进的方向。

1、4+7威力释放

盘点2019年医药大事件，没有“4+7带量采购”是不完整的。2019年1月，国家出台了药品集中采购和使用试点方案，明确指导思想、目标和操作方法。到了9月，4+7带量采购试点范围扩大。随后多省发布相关配套文件，山东、江苏、江西、安徽、辽宁等地甚至把4+7外的产品和耗材引入到带量采购中，地方版价格战上演。

4+7带量采购的威力直接呈现在“灵魂的砍价”上。这不仅是国家降药价、促民生的重要举措，更是药企被迫转向高质量发展的强有力推手。此外，三明联盟、深圳GPO、广州GPO、上海GPO、广西GPO等多重采购模式的联合作用下，药品降价依旧是大方向。

2、药企裁员风起

今年以来，多家药企解散销售团队，与“4+7”不无关系。一方面，入选品种无需再公关即可进入全国市场，原本的销售人员要么转型，要么转到其他品线，要么就是被裁员。而未中标的品种，原有的市场份额将被中标品种挤压，营收或将下滑，支撑营销的费用将被缩减，在此情况下，销售团队同样面临着解散，另一方面，带量采购给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平的竞争机会，外企优势有所下降，部分业务撤掉或调整，以应对市场的新变化。

3、财务核查风暴

2019年，康美药业被曝财务造假，引发市场惊愕的同时，也引来了监管部门的高度关注。6月，财政部下发通知核查77家医药企的财务问题，费用成本等成为检查重点，延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询机构，必要时可延伸至医疗机构。此外，上市药企因销售费用增长过快，甚至超过营收的增速而收到监管部门的问询函和监管函，并要求说明销售费用增长合理性等问题。

一时之间，医药界瑟瑟发抖，如何合规销售，成为医药行业面临的严峻问题。业界认为，通过核查风暴，一定程度上震慑那些通过财务造假、靠高回扣的形式来发展的药企，打击医药领域的腐败现象，有利于医药行业走向高质量发展。

4、“封杀”医药电商

2019年医药电商的焦点，或许不在双十一或者双十二。今年以来，多家药企发布文件，“封杀”医药电商，要求下游经销商停止向网络平台供货，其原因是“电商乱价”。

业界看来，医药电商与生俱来的价格透明、低价引流，冲击了药企原有的价格体系，乃至于销售体系。医药电商的出现，给医药的销售开辟了新路径，给老百姓购药带来了便利，接下来，药企、经销商和医药电商之间的博弈不会停止，但是有合作空间。

5、“互联网+”持续影响

2019年，国家明确将互联网医疗纳入医保支付范畴。“互联网+”医疗服务加快发展，多地出现处方流转平台。

而在药品流通领域，作为全国性的医药行业第三方服务平台，深圳恒合互联与中国移动CA中心联合研发的“001首营电子资料交换平台”、“001首营电子资料交换第三终端版”小程序以及“电子检验报告收发平台”正在助力医药行业创新升级。其中，单体药店、诊所、卫生室可通过“001首营电子资料交换第三终端版”小程序免费收发首营电子资料。

6、严查执业药师挂证

2019年对执业药师来说，可能是一个分水岭。央视3.15曝光执业药师挂证乱象之后，国家药监局开展专项行动，严查零售企业执业药师挂证行。随后，一批挂证药师被清理，药店受处罚。正当大家以为执业药师将更加值钱的时候，政策宣布执业药师可以多点执业了。再加上药品连锁企业施行统一注册执业药师，连锁门店负责人可以不再由执业药师担任，如此而来，执业药师短缺问题得到了缓解，但是其地位又有点尴尬了。

7、医药领域迎来新法

12月1日，中国医药行业迎来大事，那就是《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》正式实施，这将进一步保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

8、GMP、GSP认证取消

新修订的《药品管理法》明确，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。随后，各省药监局陆续跟进。业内人士称，取消认证并不意味着监管放松，而是更加严格。原本GMP、GSP规定的内容还需要做，而且，以前的五年一大考，现在换成随时大考，这意味着，药企要时刻合法合规生产、经营，临时抱佛脚的事情，一件都不能做。

9、上市许可持有人制度

随着新修订的《药品管理法》的实施，药品上市许可持有人制度走向全国。毫无疑问，国家的这一举措，就是优化资源、剑指创新。上市许可和生产许可独立，有利于药品研发和创新，有利于提升监管效能，有利于厘清各主体法律责任。

10、零售药店接入集采

“4+7”之后，医院药品出现洼地，药店要想留住客源，药价或许也要下调。但是，由于进货渠道不一，药店药价难以和医院药价对等。

随着山东、浙江、上海、广东等省市对药店医保药品集采，药店端和医院端的药价有了走向统一的可能性。不过，业内人士称，此举难以磨平院内外药品价差，就算统一到采购平台上采购药品，药店盈利仍靠进销差价，而公立医院则靠医疗服务。

总的来说，国家对医药行业的态度是加快创新药上市，加快仿制药降价。一方面，支持国内药企研发，另一方面，抗癌药零关税，进一步降低仿制药价格，同时运用4+7庞大的市场来压低价格。在开往2020年的列车上，转型阵痛、拥抱创新将是中国医药行业走向未来、走向国际的必经阶段。

来源：医药观察网