来源： 医谷　2020-08-18

随着研发进度的不断推进，新冠肺炎疫苗正在成为“焦点中的焦点”，在继陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请获得国内我国首个新冠疫苗专利授权后，关于新冠疫苗的上市时间和价格也传出了相关消息。

据光明网报道，中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）党委书记、董事长刘敬桢表示：“新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂，灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”同时，刘敬桢还说道：”打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平，如果打两针疫苗，保护率能达到100%。“

据了解，自新冠肺炎疫情发生以来，国内主要布局了5条新冠疫苗研发的技术路线，主要包括全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗（质粒DNA、mRNA等），目前国内进展较快的是灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，其中，陈薇院士和康希诺联合研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV正在紧锣密鼓地在国外部分疫情高发地区准备启动三期临床试验，而国药集团中国生物和科兴生物研发的新冠灭活疫苗则比Ad5-nCoV更早进入三期临床试验。

刘敬桢介绍，疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

刘敬桢表示，灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”；之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。

4月12日，中国生物武汉生物制品研究所联合研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。

6月16日，武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

6月28日，北京生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%；0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

在北京生物制品研究所揭盲前几天，国药集团中国生物宣布启动了国际临床三期试验。

刘敬桢透露，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

另据相关报道，同样宣布进入三期临床的科兴生物的新冠疫苗将在中国和巴西圣保罗州两地同期开展期临床试验，以扩大受试者的规模，其中拟在巴西招募9000名志愿者，如果被证明有效，其新冠灭活疫苗“克尔来福”将在巴西实现大规模生产。同时，科兴中维目前正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间，预计投产后每年可以供应 1 亿剂新冠疫苗。

截止8月10日，全球约有165种疫苗处于试验阶段，有26种进入临床试验阶段，6种已处于三期临床试验阶段。