来源：药明康德　2021-04-08

昨日，《柳叶刀-精神病学》子刊发表了一项对超过23.6万名新冠患者的追踪研究，发现近三分之一的患者在感染半年内被诊断出患有神经和精神疾病。其中，焦虑症（17%）和情绪障碍（14%）最为常见。这也为新冠感染可能在有些患者中造成长期神经和认知症状提供了新的证据。据统计，认知功能障碍是COVID-19患者在康复之后报告的最常见症状之一，即使他们最初感染时未出现症状，随后也可能出现思维速度变慢，注意力不集中，短期和长期记忆丢失等症状。人们把它称为COVID脑雾（brain fog）。然而，目前并没有获批疗法来治疗COVID-19患者在认知能力方面的后遗症。

今日，Akili Interactive公司宣布，与威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine），纽约长老会医院（NewYork-Presbyterian Hospital）和范德比尔特大学医学中心合作，将开展两项临床试验，探索该公司开发的数字疗法AKL-T01改善COVID-19幸存者认知缺陷的效果。而这款数字疗法的独特之处在于，它是一款电子游戏。

用电子游戏治疗新冠后遗症听起来似乎“不靠谱”，但是Akili公司开发的AKL-T01并不是一般的电子游戏，它是一款特别针对认知能力障碍，尤其是注意力控制缺陷开发的数字疗法。这一疗法设计成了一款能够在平板电脑上玩的动作游戏。你需要操纵一个外星人探索不同的障碍赛道，通过完成任务获得奖励。通过在玩游戏的过程中提供的感官和运动刺激，它能够靶向和激活在注意力方面起到重要作用的脑区，帮助训练患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的儿童在多种不同任务之间转换注意力，学会忽略干扰，集中注意力。在去年6月，它成为美国FDA批准的首款基于游戏的数字疗法，用于和其它疗法联用，改善多动症儿童患者的注意力。这款疗法的批准得到了包含600多名儿童患者的5项临床试验的支持。

然而这款数字疗法的应用范围并不只局限于儿童多动症。在即将开始的两项临床试验中，总计将有200名出现认知障碍的COVID-19成年幸存者随机分为两组，分别接受数字疗法的治疗或者作为对照。临床试验的主要终点将是对注意力和思维速度的评估。这两项临床试验在下个月即将启动。

新冠疫情为数字疗法带来的新契机

数字疗法作为近几年来新出现的治疗模式，正在得到越来越多的关注。去年被誉为“医学界诺贝尔奖”的盖伦奖首次推出了最佳数字健康产品奖（Best Digital Health Product），以表彰数字健康解决方案在医疗健康系统中不可或缺的作用。获奖产品是Pear Therapeutics公司开发的Somryst，它是首款获得FDA批准用于治疗失眠的处方数字疗法。除了Somryst以外，Pear公司还有两款用于治疗药物滥用障碍患者的数字疗法也已经获得FDA批准上市。

新冠大流行和因其而产生的社交隔离，将人们的精神健康问题推到了聚光灯下。根据著名的硅谷银行（Silicon Valley Bank）去年发布的健康科技报告，2020年前三个季度精神健康领域的健康科技风险投资数额达到约8.6亿美元，预计全年超过10亿美元，达到近5年来最高水平。

▲聚焦于精神健康的健康科技风险投资在2020年达到新高（图片来源：参考资料[3]）

而开发数字疗法的公司也在不断通过整合新技术来扩展数字疗法平台的能力，例如Pear Therapeutics公司日前宣布与多家公司达成研发许可和合作协议，力图将基于语音和可佩戴医疗器械获得的数字化生物标志物信息，以及机器学习能力融合到数字疗法平台中。这样的数字疗法可以实时跟踪患者的精神健康指标，并且提供个体化的治疗措施。

在监管方面，美国FDA去年9月成立了数字健康卓越中心（Digital Health Center of Excellence），致力于帮助开发商达到将高质量的数字健康技术带给患者的目的。在新冠大流行期间FDA对数字医疗的关注也显示了监管机构对这一治疗模式的认可。

此前，致力于开发数字疗法的Click Therapeutics公司首席执行官David Benshoof Klein先生在接受药明康德内容团队专访时指出，新冠大流行让包括患者、医生、支付者和决策者在内的医疗健康领域主要利益相关者越来越多地接受并采用远程医疗和数字疗法这样的技术手段，这给数字疗法的广泛应用带来了机遇。

“我认为数字疗法将从根本上改变药物的开发、认知、递送和监测的方式。在接下来的几年里，随着患者和医疗服务提供者的加速采用，数字疗法有望成为各个疾病领域的标准治疗方法。”Klein先生说。