2月25日，由陈薇院士团队与康希诺生物联合研发的腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的“一针”新冠疫苗。近日，康希诺官方又传来好消息，最新研究表明接种两针灭活疫苗后，再接种一针 “克威莎”作为加强针，14天后中和抗体水平升高约78倍！

这项最新临床研究由江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队与北京生物技术研究所、东南大学共同合作完成，共纳入300名18-59 岁健康成年人，主要分析新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）序贯接种在中国18-59岁健康成年人中的安全性和免疫原性。

研究结果显示，在给志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4 (167.7, 232.4)，抗体水平升高约78倍；若第三针用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6 (28.3, 39.8)，升高约15.2倍。这说明序贯加强后产生的中和抗体增长水平显著优于同源加强的效果。

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（图注：中和抗体水平及增长情况）

除此之外，研究人员还探索了以序贯接种的方式进行基础免疫。临床数据显示，接种一针灭活新冠疫苗后再接种一针“克威莎”，抗体水平可增加至少25.7倍；若第二针接种灭活疫苗，抗体水平可增加6.2倍。不仅如此，研究显示，采用“克威莎”进行加强免疫，除可显著增强中和抗体水平外，其RBD抗体水平也获得了显著提升，且极大的增强了细胞免疫反应。

此前，“克威莎”的全球三期临床试验数据更是表现优异，在单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力高达90.98%，总体保护效力可达65.7%，且未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

然而今年3月，因阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗接种者出现血栓病例，丹麦、挪威、冰岛、意大利、奥地利等国陆续宣布暂停接种，经欧洲药品管理局（EMA）调查取证后表示，接种阿斯利康疫苗与出现血栓之间存在“可能的关联”，患者在接种腺病毒载体新冠疫苗后可能会出现“疫苗诱导免疫血栓性血小板减少症(VITT)”，导致血小板计数偏低(血小板减少症)及动脉或静脉血液凝块，对此多个国家继而限制了接种阿斯利康疫苗的年龄。

继阿斯利康疫苗后，美国疾控中心（CDC）和美国食品药品管理局（FDA）又在联合声明中确认了强生疫苗的接种者中出现极端副作用，并建议“暂停接种该疫苗”，据了解，该副作用症状与此前阿斯利康疫苗接种者中出现的血栓症状极为相似，若强生疫苗的血栓事件进一步证实，那么对腺病毒载体新冠疫苗来说，这可能又是一个沉重的打击。

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（图源：CDC）

对此，波及到国内目前唯一获批上市使用腺病毒载体疫苗的公司康希诺紧急回应，称“克威莎”使用的腺病毒载体与阿斯利康和强生新冠疫苗均不同，目前接种的百万人中并未收到与血栓相关的严重不良事件报告。

事实上，尽管这几款疫苗均采用腺病毒作为载体，但不同之处在于，陈薇团队采用的是“人体”的腺病毒作为载体，阿斯利康疫苗采用的是“黑猩猩”的腺病毒作为载体，因此，康希诺公司开发的腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”或能成功规避阿斯利康疫苗犯下致命错误！

参考资料：

1.康希诺维信公众号

来源：生物探索